Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsvurdering af sårlukningsteknikker ved primær total knæarthroplastik

13. februar 2015 opdateret af: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Vurdering af sårlukningsteknikker ved primær total knæarthroplastik ved brug af SPY intraoperativ angiografi

Denne undersøgelse vil vurdere, hvilken af ​​de tre mest almindelige metoder til sårlukning i primær total knæarthroplastik (hæfteklammer, afbrudt vertikal madras eller løbende subkutikulær sutur) der giver den bedste vaskulære sårperfusion. Dette kan opnås ved at bruge SPY intraoperativ vaskulær angiografi, som er almindeligt anvendt i klinisk praksis til at vurdere perfusion af sårlukning på klinikken. Ved at forstå forskellene i perfusion, som forskellige lukningsteknikker giver, vil kirurger derefter være i stand til at vælge den teknik, der optimerer denne parameter for at undgå komplikationer såsom vævsnekrose, sårbrud eller infektion.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Primær diagnose af slidgigt
  • Kirurgisk indikation for indeks total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation om knæet
  • Systemisk kortikosteroidbrug
  • Aktiv infektion af enhver art eller kronisk infektion med HIV, Hepatitis C eller Syfilis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæftelukning
Hæftelukning vil være en teknik, der anvendes til at lukke såret ved primær total knæarthroplastik.
Eksperimentel: Løbende subkutikulær lukning
At løbe subkutikulær lukning vil være en teknik, der anvendes til at lukke såret ved primær total knæarthroplastik.
Eksperimentel: Lodret madras lukning
Lodret madraslukning vil være en teknik, der anvendes til at lukke såret ved primær total knæarthroplastik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusion af sårlukning
Tidsramme: Kirurgisk behandlingspunkt
Kirurgisk behandlingspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (Skøn)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-005083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Abonner