Perfusiebeoordeling van wondsluitingstechnieken bij primaire totale knieartroplastiek
13 februari 2015 bijgewerkt door: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Beoordeling van wondsluitingstechnieken bij primaire totale knieartroplastiek met behulp van SPY intra-operatieve angiografie
In dit onderzoek zal worden beoordeeld welke van de drie meest gebruikelijke methoden voor wondsluiting bij primaire totale knieartroplastiek (nietjes, onderbroken verticale matras of doorlopende onderhuidse hechting) de beste wondvasculaire perfusie bieden.
Dit kan worden bereikt door SPY intra-operatieve vasculaire angiografie te gebruiken, die in de klinische praktijk vaak wordt gebruikt om de perfusie van wondsluiting in de kliniek te beoordelen.
Door de verschillen in perfusie te begrijpen die worden geboden door verschillende sluitingstechnieken, kunnen chirurgen vervolgens de techniek selecteren die deze parameter optimaliseert om complicaties zoals weefselnecrose, wonddehiscentie of infectie te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Hoofddiagnose artrose
- Chirurgische indicatie voor index totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de knie
- Systemisch gebruik van corticosteroïden
- Actieve infectie van welke aard dan ook of chronische infectie met HIV, Hepatitis C of Syfilis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nietje Sluiting
Nietje sluiting zal een techniek zijn die wordt gebruikt om de wond te sluiten bij primaire totale knieartroplastiek.
|
|
|
Experimenteel: Onderhuidse sluiting uitvoeren
Lopende subcuticulaire sluiting zal een techniek zijn die wordt gebruikt om de wond te sluiten bij primaire totale knieartroplastiek.
|
|
|
Experimenteel: Verticale matrassluiting
Verticale matrassluiting zal een techniek zijn die wordt gebruikt om de wond te sluiten bij primaire totale knieartroplastiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Perfusie van wondsluiting
Tijdsspanne: Chirurgisch punt van zorg
|
Chirurgisch punt van zorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-005083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .