- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01924403
Ocena perfuzji technik zamykania ran w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego
13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Ocena technik zamykania ran w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu angiografii śródoperacyjnej SPY
W tym badaniu zostanie oceniona, która z trzech najczęstszych metod zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego (klamry, przerywany materac pionowy lub szew podskórny) zapewnia najlepszą perfuzję naczyniową rany.
Można to osiągnąć za pomocą śródoperacyjnej angiografii naczyniowej SPY, która jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej do oceny perfuzji zamknięcia rany w klinice.
Dzięki zrozumieniu różnic w perfuzji zapewnianej przez różne techniki zamykania, chirurdzy będą mogli wybrać technikę, która zoptymalizuje ten parametr, aby uniknąć powikłań, takich jak martwica tkanek, rozejście się rany lub infekcja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Pierwotne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów
- Wskazania chirurgiczne do endoprotezoplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja kolana
- Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów
- Aktywna infekcja dowolnego rodzaju lub przewlekła infekcja wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub syfilisem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie zszywek
Zamknięcie zszywkami będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Uruchamianie zamknięcia podskórnego
Uruchamianie zamknięcia podskórnego będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Pionowe zamknięcie materaca
Pionowe zamknięcie materaca będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perfuzja zamknięcia rany
Ramy czasowe: Punkt opieki chirurgicznej
|
Punkt opieki chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-005083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk
Badania kliniczne na Zamknięcie zszywek
-
Medtronic - MITGZakończonyChoroba wieńcowa | Nadciśnienie | Cukrzyca | Zapalenie kości i stawów | Bezdech senny | Choroba refluksowa przełyku | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGUniversity of South Florida; Duke University; Providence Medical Research CenterZakończonyRak odbytnicy | Niska przednia resekcja | Resekcja proctosigmoidalnaStany Zjednoczone
-
Shanghai Cingularbio Co. LtdRenJi HospitalRekrutacyjnyIII stadium raka odbytnicy | III stadium raka płucChiny
-
Wakayama Medical UniversityZakończonyNowotwory trzustkiJaponia
-
Rennes University HospitalZakończonyDystalna pankreatektomia (DP)Francja
-
Lexington Medical Inc.Zakończony
-
Medtronic - MITGZakończonyNiepilne, brzuszne lub klatki piersiowejZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów, nieokreślone biodro
-
Medtronic - MITGRekrutacyjnyChoroby Układu Pokarmowego | Choroby przewodu pokarmowego | Powikłania pooperacyjne | Choroby okrężnicy | Choroby jelit | Choroby odbytu | Wyciek zespolenia | Powikłanie zespolenia | Resekcja okrężnicy lewostronnej | Zespolenie jelita grubego | Nieszczelności zespoleniaStany Zjednoczone