Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena perfuzji technik zamykania ran w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego

13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Ocena technik zamykania ran w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu angiografii śródoperacyjnej SPY

W tym badaniu zostanie oceniona, która z trzech najczęstszych metod zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego (klamry, przerywany materac pionowy lub szew podskórny) zapewnia najlepszą perfuzję naczyniową rany. Można to osiągnąć za pomocą śródoperacyjnej angiografii naczyniowej SPY, która jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej do oceny perfuzji zamknięcia rany w klinice. Dzięki zrozumieniu różnic w perfuzji zapewnianej przez różne techniki zamykania, chirurdzy będą mogli wybrać technikę, która zoptymalizuje ten parametr, aby uniknąć powikłań, takich jak martwica tkanek, rozejście się rany lub infekcja.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Pierwotne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Wskazania chirurgiczne do endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kolana
  • Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów
  • Aktywna infekcja dowolnego rodzaju lub przewlekła infekcja wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub syfilisem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamknięcie zszywek
Zamknięcie zszywkami będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Eksperymentalny: Uruchamianie zamknięcia podskórnego
Uruchamianie zamknięcia podskórnego będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego.
Eksperymentalny: Pionowe zamknięcie materaca
Pionowe zamknięcie materaca będzie jedną z technik stosowanych do zamykania rany w pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja zamknięcia rany
Ramy czasowe: Punkt opieki chirurgicznej
Punkt opieki chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-005083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Zamknięcie zszywek

Subskrybuj