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Evaluación de la perfusión de las técnicas de cierre de heridas en la artroplastia total primaria de rodilla

13 de febrero de 2015 actualizado por: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Evaluación de las técnicas de cierre de heridas en la artroplastia total primaria de rodilla mediante angiografía intraoperatoria SPY

Este estudio evaluará cuál de los tres métodos más comunes de cierre de heridas en la artroplastia total de rodilla primaria (grapas, colchón vertical interrumpido o sutura subcuticular continua) proporciona la mejor perfusión vascular de la herida. Esto se puede lograr mediante el uso de angiografía vascular intraoperatoria SPY, que se usa comúnmente en la práctica clínica para evaluar la perfusión del cierre de heridas en la clínica. Al comprender las diferencias en la perfusión que ofrecen las diferentes técnicas de cierre, los cirujanos podrán seleccionar la técnica que optimice este parámetro para evitar complicaciones como la necrosis del tejido, la dehiscencia de la herida o la infección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • Diagnóstico primario de la osteoartritis
  • Indicación quirúrgica para la artroplastia total de rodilla índice

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa sobre la rodilla
  • Uso de corticoides sistémicos
  • Infección activa de cualquier tipo o infección crónica por VIH, Hepatitis C o Sífilis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cierre con grapas
El cierre con grapas será una técnica empleada para cerrar la herida en la artroplastia total de rodilla primaria.
Procedimiento: Cierre con grapas
Experimental: Correr cierre subcuticular
El cierre subcuticular continuo será una técnica empleada para cerrar la herida en la artroplastia total de rodilla primaria.
Procedimiento: Correr cierre subcuticular
Experimental: Cierre de colchón vertical
El cierre de colchón vertical será una técnica empleada para cerrar la herida en la artroplastia total de rodilla primaria.
Procedimiento: Cierre de colchón vertical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfusión del cierre de heridas
Periodo de tiempo: Punto de atención quirúrgica
Punto de atención quirúrgica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-005083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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