Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní hodnocení technik uzávěru rány u primární totální endoprotézy kolene

13. února 2015 aktualizováno: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Hodnocení technik uzávěru rány u primární totální endoprotézy kolene pomocí SPY Intraoperační angiografie

Tato studie posoudí, která ze tří nejběžnějších metod uzávěru rány u primární totální endoprotézy kolena (sponky, přerušovaná vertikální matrace nebo probíhající subkutikulární sutura) poskytuje nejlepší vaskulární perfuzi rány. Toho lze dosáhnout použitím SPY intraoperační vaskulární angiografie, která se běžně používá v klinické praxi k posouzení perfuze uzávěru rány na klinice. Po pochopení rozdílů v perfuzi, které umožňují různé uzavírací techniky, budou chirurgové schopni vybrat techniku, která optimalizuje tento parametr, aby se vyhnuli komplikacím, jako je nekróza tkáně, dehiscence rány nebo infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Primární diagnóza osteoartrózy
  • Chirurgická indikace k indexové totální endoprotéze kolene

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kolena
  • Systémové užívání kortikosteroidů
  • Aktivní infekce jakéhokoli druhu nebo chronická infekce HIV, hepatitidy C nebo syfilis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sešívací uzávěr
Uzávěr sponou bude jednou z technik používaných k uzavření rány u primární totální endoprotézy kolena.
Postup: Sešívací uzávěr
Experimentální: Běžící subkutikulární uzávěr
Běžící subkutikulární uzávěr bude jednou z technik používaných k uzavření rány u primární totální endoprotézy kolena.
Postup: Běžící subkutikulární uzávěr
Experimentální: Vertikální zavírání matrace
Vertikální uzávěr matrace bude jednou z technik používaných k uzavření rány u primární totální endoprotézy kolena.
Postup: Vertikální zavírání matrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perfuze uzávěru rány
Časové okno: Chirurgické místo péče
Chirurgické místo péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-005083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit