Оценка перфузии методов закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава
13 февраля 2015 г. обновлено: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Оценка методов закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава с использованием интраоперационной ангиографии SPY
В этом исследовании будет оцениваться, какой из трех наиболее распространенных методов закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава (скрепки, прерывистый вертикальный матрац или непрерывный подкожный шов) обеспечивает наилучшую перфузию сосудов раны.
Этого можно достичь с помощью интраоперационной сосудистой ангиографии SPY, которая обычно используется в клинической практике для оценки перфузии закрытия раны в клинике.
Понимая различия в перфузии, обеспечиваемые различными методами закрытия, хирурги смогут затем выбрать метод, который оптимизирует этот параметр, чтобы избежать осложнений, таких как некроз тканей, расхождение раны или инфекция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Первичная диагностика остеоартроза
- Хирургические показания к индексному тотальному эндопротезированию коленного сустава
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на колене
- Системное применение кортикостероидов
- Активная инфекция любого типа или хроническая инфекция ВИЧ, гепатита С или сифилиса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие скобами
Закрытие скобами будет одним из методов, используемых для закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава.
|
|
|
Экспериментальный: Запуск субкутикулярного закрытия
Выполнение подкожного закрытия будет одним из методов, используемых для закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава.
|
|
|
Экспериментальный: Вертикальное закрытие матраса
Вертикальное закрытие матраса будет одним из методов, используемых для закрытия раны при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перфузия закрытия раны
Временное ограничение: Хирургическое отделение
|
Хирургическое отделение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-005083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .