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Avaliação da Perfusão de Técnicas de Fechamento de Feridas em Artroplastia Total Primária de Joelho

13 de fevereiro de 2015 atualizado por: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Avaliação das Técnicas de Fechamento de Feridas em Artroplastia Total Primária de Joelho Usando Angiografia Intraoperatória SPY

Este estudo avaliará qual dos três métodos mais comuns de fechamento de feridas na artroplastia total primária do joelho (grampos, colchão vertical interrompido ou sutura subcuticular contínua) fornece a melhor perfusão vascular da ferida. Isso pode ser obtido usando a angiografia vascular intraoperatória SPY, que é comumente usada na prática clínica para avaliar a perfusão do fechamento da ferida na clínica. Compreendendo as diferenças de perfusão proporcionadas por diferentes técnicas de fechamento, os cirurgiões poderão selecionar a técnica que otimiza esse parâmetro para evitar complicações como necrose tecidual, deiscência da ferida ou infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos
  • Diagnóstico primário de osteoartrite
  • Indicação cirúrgica para artroplastia total do joelho indexada

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior sobre o joelho
  • Uso de corticoide sistêmico
  • Infecção ativa de qualquer tipo ou infecção crônica por HIV, Hepatite C ou Sífilis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fechamento de Grampo
O fechamento com grampos será uma técnica empregada para fechar a ferida na artroplastia total primária do joelho.
Procedimento: Fechamento de Grampo
Experimental: Correndo Fechamento Subcuticular
O fechamento subcuticular contínuo será uma técnica empregada para fechar a ferida na artroplastia total primária do joelho.
Procedimento: Correndo Fechamento Subcuticular
Experimental: Fecho de Colchão Vertical
O fechamento vertical do colchão será uma técnica empregada para fechar a ferida na artroplastia total primária do joelho.
Procedimento: Fecho de Colchão Vertical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfusão do Fechamento da Ferida
Prazo: Ponto de Cuidado Cirúrgico
Ponto de Cuidado Cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-005083

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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