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Valutazione della perfusione delle tecniche di chiusura della ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio

13 febbraio 2015 aggiornato da: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Valutazione delle tecniche di chiusura della ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio utilizzando l'angiografia intraoperatoria SPY

Questo studio valuterà quale dei tre metodi più comuni di chiusura della ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio (punti metallici, materasso verticale interrotto o sutura sottocuticolare continua) fornisce la migliore perfusione vascolare della ferita. Ciò può essere ottenuto utilizzando l'angiografia vascolare intraoperatoria SPY, che è comunemente utilizzata nella pratica clinica per valutare la perfusione della chiusura della ferita in clinica. Comprendendo le differenze di perfusione offerte dalle diverse tecniche di chiusura, i chirurghi saranno quindi in grado di selezionare la tecnica che ottimizza questo parametro in modo da evitare complicazioni come necrosi tissutale, deiscenza della ferita o infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Diagnosi primaria di artrosi
  • Indicazione chirurgica per artroplastica totale del ginocchio index

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico al ginocchio
  • Uso sistemico di corticosteroidi
  • Infezione attiva di qualsiasi tipo o infezione cronica da HIV, epatite C o sifilide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiusura con fiocco
La chiusura con graffette sarà una tecnica impiegata per chiudere la ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio.
Procedura: Chiusura con fiocco
Sperimentale: Esecuzione di chiusura sottocuticolare
La chiusura sottocuticolare in esecuzione sarà una tecnica impiegata per chiudere la ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio.
Procedura: Esecuzione di chiusura sottocuticolare
Sperimentale: Chiusura verticale del materasso
La chiusura verticale del materasso sarà una tecnica impiegata per chiudere la ferita nell'artroplastica totale primaria del ginocchio.
Procedura: Chiusura verticale del materasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perfusione della chiusura della ferita
Lasso di tempo: Punto di cura chirurgico
Punto di cura chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-005083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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