Perfusionsbedömning av sårförslutningstekniker vid primär total knäprotesplastik
13 februari 2015 uppdaterad av: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Bedömning av sårförslutningstekniker vid primär total knäprotesplastik med användning av SPY intraoperativ angiografi
Denna studie kommer att bedöma vilken av de tre vanligaste metoderna för sårtillslutning vid primär total knäprotesplastik (klammer, avbruten vertikal madrass eller löpande subkutikulär sutur) som ger den bästa vaskulära sårets perfusion.
Detta kan uppnås genom att använda SPY intraoperativ vaskulär angiografi, som vanligtvis används i klinisk praxis för att bedöma perfusion av sårtillslutning på kliniken.
Genom att förstå skillnaderna i perfusion som ges av olika förslutningstekniker, kommer kirurger sedan att kunna välja den teknik som optimerar denna parameter för att undvika komplikationer såsom vävnadsnekros, såravbrott eller infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal
- Primär diagnos av artros
- Kirurgisk indikation för index total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation om knät
- Systemisk kortikosteroidanvändning
- Aktiv infektion av något slag eller kronisk infektion med HIV, Hepatit C eller Syfilis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klammerförslutning
Klammerförslutning kommer att vara en teknik som används för att stänga såret vid primär total knäprotesplastik.
|
|
|
Experimentell: Kör subkutikulär stängning
Att köra subkutikulär stängning kommer att vara en teknik som används för att stänga såret vid primär total knäprotesplastik.
|
|
|
Experimentell: Vertikal madrassstängning
Vertikal madrassförslutning kommer att vara en teknik som används för att stänga såret vid primär total knäprotesplastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Perfusion av sårförslutning
Tidsram: Kirurgisk vårdpunkt
|
Kirurgisk vårdpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-005083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .