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Perfusionsbewertung von Wundverschlusstechniken bei der primären Knieendoprothetik

13. Februar 2015 aktualisiert von: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Bewertung von Wundverschlusstechniken bei der primären Knieendoprothetik mittels intraoperativer SPY-Angiographie

In dieser Studie wird untersucht, welche der drei häufigsten Methoden des Wundverschlusses bei der primären Knieendoprothetik (Klammern, unterbrochene vertikale Matratze oder verlaufende subkutikuläre Naht) die beste Wundgefäßperfusion bieten. Dies kann durch den Einsatz der intraoperativen Gefäßangiographie SPY erreicht werden, die in der klinischen Praxis häufig zur Beurteilung der Perfusion des Wundverschlusses in der Klinik eingesetzt wird. Durch das Verständnis der Unterschiede in der Perfusion, die durch verschiedene Verschlusstechniken erzielt werden, können Chirurgen dann die Technik auswählen, die diesen Parameter optimiert, um Komplikationen wie Gewebenekrose, Wunddehiszenz oder Infektionen zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt
  • Primärdiagnose einer Arthrose
  • Chirurgische Indikation für eine Index-Knieendoprothetik

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am Knie
  • Systemischer Einsatz von Kortikosteroiden
  • Aktive Infektion jeglicher Art oder chronische Infektion mit HIV, Hepatitis C oder Syphilis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klammerverschluss
Der Klammerverschluss ist eine Technik, die zum Schließen der Wunde bei der primären Knieendoprothetik eingesetzt wird.
Verfahren: Klammerverschluss
Experimental: Laufender subkutikulärer Verschluss
Das Ausführen eines subkutikulären Verschlusses ist eine Technik, die zum Schließen der Wunde bei der primären Knieendoprothetik eingesetzt wird.
Verfahren: Laufender subkutikulärer Verschluss
Experimental: Vertikaler Matratzenverschluss
Der vertikale Matratzenverschluss ist eine Technik, die zum Schließen der Wunde bei der primären Knieendoprothetik eingesetzt wird.
Verfahren: Vertikaler Matratzenverschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Perfusion des Wundverschlusses
Zeitfenster: Chirurgischer Point-of-Care
Chirurgischer Point-of-Care

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-005083

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