Sebzárási technikák perfúziós értékelése az elsődleges teljes térdízületi arthroplastikában
2015. február 13. frissítette: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
A sebzárási technikák értékelése elsődleges teljes térdízületi arthroplasztikában SPY intraoperatív angiográfiával
Ez a tanulmány felméri, hogy az elsődleges teljes térdízületi műtét során a három leggyakoribb sebzárási módszer (kapcsok, megszakított függőleges matrac vagy futó szubkutikuláris varrat) közül melyik biztosítja a legjobb seb érperfúziót.
Ezt a SPY intraoperatív vaszkuláris angiográfiával lehet elérni, amelyet a klinikai gyakorlatban általánosan használnak a sebzáródás perfúziójának értékelésére a klinikán.
A különböző zárási technikák által biztosított perfúziós különbségek megértésével a sebészek kiválaszthatják azt a technikát, amely optimalizálja ezt a paramétert, hogy elkerülje az olyan szövődményeket, mint a szöveti nekrózis, a seb kifejlődése vagy fertőzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- Az osteoarthritis elsődleges diagnózisa
- Sebészeti javallat index teljes térdízületi műtétre
Kizárási kritériumok:
- Korábbi térdműtét
- Szisztémás kortikoszteroid-használat
- Bármilyen típusú aktív fertőzés vagy krónikus HIV-fertőzés, hepatitis C vagy szifilisz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tűzőzárás
A kapocszárás az egyik technika a seb lezárására az elsődleges teljes térdízületi műtét során.
|
|
|
Kísérleti: Futó szubkutikuláris zárás
A szubkutikuláris zárás az egyik technika, amelyet a seb lezárására alkalmaznak az elsődleges teljes térdízületi műtét során.
|
|
|
Kísérleti: Függőleges matraczárás
A függőleges matraczárás az egyik módszer a seb lezárására az elsődleges teljes térdízületi műtét során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebzárás perfúziója
Időkeret: Sebészeti ellátási pont
|
Sebészeti ellátási pont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-005083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .