Évaluation de la perfusion des techniques de fermeture des plaies dans l'arthroplastie totale primaire du genou
13 février 2015 mis à jour par: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic
Évaluation des techniques de fermeture des plaies dans l'arthroplastie totale primaire du genou à l'aide de l'angiographie peropératoire SPY
Cette étude évaluera laquelle des trois méthodes les plus courantes de fermeture de plaie dans l'arthroplastie totale primaire du genou (agrafes, matelas vertical interrompu ou suture sous-cutanée en cours d'exécution) fournit la meilleure perfusion vasculaire de la plaie.
Ceci peut être réalisé en utilisant l'angiographie vasculaire peropératoire SPY, qui est couramment utilisée dans la pratique clinique pour évaluer la perfusion de la fermeture de la plaie à la clinique.
En comprenant les différences de perfusion offertes par différentes techniques de fermeture, les chirurgiens pourront alors sélectionner la technique qui optimise ce paramètre afin d'éviter des complications telles que la nécrose tissulaire, la déhiscence de la plaie ou l'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Diagnostic principal de l'arthrose
- Indication chirurgicale de la prothèse totale de genou index
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou
- Utilisation systémique de corticostéroïdes
- Infection active de tout type ou infection chronique par le VIH, l'hépatite C ou la syphilis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fermeture d'agrafe
La fermeture par agrafes sera une technique utilisée pour fermer la plaie dans l'arthroplastie totale primaire du genou.
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Expérimental: Exécution de la fermeture sous-cutanée
La fermeture sous-cutanée en cours d'exécution sera une technique utilisée pour fermer la plaie dans l'arthroplastie totale primaire du genou.
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Expérimental: Fermeture verticale du matelas
La fermeture verticale du matelas sera une technique utilisée pour fermer la plaie dans l'arthroplastie totale primaire du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perfusion de la fermeture de la plaie
Délai: Point de service chirurgical
|
Point de service chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-005083
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