Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsvurdering av sårlukkingsteknikker ved primær total kneartroplastikk

13. februar 2015 oppdatert av: Robert T. Trousdale, Mayo Clinic

Vurdering av sårlukkingsteknikker ved primær total kneartroplastikk ved bruk av SPY intraoperativ angiografi

Denne studien vil vurdere hvilken av de tre vanligste metodene for sårlukking ved primær total kneartroplastikk (stifter, avbrutt vertikal madrass eller løpende subkutikulær sutur) som gir best vaskulær sårperfusjon. Dette kan oppnås ved å bruke SPY intraoperativ vaskulær angiografi, som vanligvis brukes i klinisk praksis for å vurdere perfusjon av sårlukking på klinikken. Ved å forstå forskjellene i perfusjon som tilbys av ulike lukkingsteknikker, vil kirurger da kunne velge teknikken som optimaliserer denne parameteren for å unngå komplikasjoner som vevsnekrose, sårbrudd eller infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Primærdiagnose av artrose
  • Kirurgisk indikasjon for indeks total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon om kneet
  • Systemisk kortikosteroidbruk
  • Aktiv infeksjon av noe slag eller kronisk infeksjon med HIV, Hepatitt C eller Syfilis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stiftelukking
Stiftelukking vil være en teknikk som brukes for å lukke såret ved primær total kneartroplastikk.
Fremgangsmåte: Stiftelukking
Eksperimentell: Kjører subkutikulær lukking
Å løpe subkutikulær lukking vil være en teknikk som brukes for å lukke såret ved primær total kneartroplastikk.
Fremgangsmåte: Kjører subkutikulær lukking
Eksperimentell: Vertikal madrasslukking
Vertikal madrasslukking vil være en teknikk som brukes for å lukke såret ved primær total kneartroplastikk.
Fremgangsmåte: Vertikal madrasslukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perfusjon av sårlukking
Tidsramme: Kirurgisk behandlingspunkt
Kirurgisk behandlingspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Trousdale, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13-005083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere