Balneoterapiens rolle hos overvægtige patienter med knæartrose
10. september 2013 opdateret af: Stefano Masiero, University of Padova
Formålet med undersøgelsen er at evaluere rollen af balneoterapi hos overvægtige patienter med knæartrose i form af smertelindring, forbedring af ledfunktion og deabulering, på endokrinologiske parametre, livskvalitet og reduktion af omkostningerne til "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS) ).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fedme II-III grad (BMI 35-45 kg/m2)
- knæsmerter
- patientens overensstemmelse med behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- BMI<34,9kg/m2 eller BMI>45,1kg/m2
- tidligere knæoperation
- kompliceret diabetes mellitus
- iskæmisk kardiomyopati og hjertesvigt
- akut fase af slidgigt
- åreknuder, dyb venetrombose (DVT)
- Kræft
- kutane læsioner
- NSAID-administration <1 uge før behandlingen
- knæinfiltration <2 måneder før behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balneoterapi
16 balneoterapibehandlinger, hver af 45 minutter, to gange om ugen, i 8 på hinanden følgende uger
|
|
|
Ingen indgriben: Fysioterapi
16 fysioterapibehandlinger (ingen balneoterapi), hver af 45 minutter, to gange om ugen, i 8 på hinanden følgende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af knæsmerter med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af behandlingen. Efter 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
I begyndelsen og i slutningen af behandlingen. Efter 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: I begyndelsen og i slutningen af behandlingen. Efter 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
I begyndelsen og i slutningen af behandlingen. Efter 6 måneder efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2013
Først opslået (Skøn)
13. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20232 (Anden identifikator: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .