El papel de la balneoterapia en pacientes obesos con artrosis de rodilla
10 de septiembre de 2013 actualizado por: Stefano Masiero, University of Padova
El objetivo del estudio es evaluar el papel de la balneoterapia en pacientes obesos con artrosis de rodilla en términos de alivio del dolor, mejora de la función articular y deambulación, sobre parámetros endocrinológicos, calidad de vida y reducción de costes para el "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS ).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesidad grado II-III (IMC 35-45 kg/m2)
- dolor de rodilla
- adherencia del paciente al tratamiento
Criterio de exclusión:
- IMC<34,9kg/m2 o IMC>45,1kg/m2
- cirugía previa de rodilla
- diabetes mellitus complicada
- miocardiopatía isquémica e insuficiencia cardíaca
- fase aguda de la artrosis
- venas varicosas, trombosis venosa profunda (TVP)
- cáncer
- lesiones cutáneas
- Administración de AINE <1 semana antes del tratamiento
- infiltración de rodilla <2 meses antes del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Balneoterapia
16 tratamientos de balneoterapia, cada uno de 45 minutos, dos veces por semana, durante 8 semanas consecutivas
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Sin intervención: Fisioterapia
16 tratamientos de fisioterapia (sin balneoterapia), de 45 minutos cada uno, dos veces por semana, durante 8 semanas consecutivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del dolor de rodilla con Escala Analógica Visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento. Después de 6 meses del final de la terapia
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Al inicio y al final del tratamiento. Después de 6 meses del final de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del tratamiento. Después de 6 meses del final de la terapia
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Al inicio y al final del tratamiento. Después de 6 meses del final de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20232 (Otro identificador: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
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