Rola balneoterapii u otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
10 września 2013 zaktualizowane przez: Stefano Masiero, University of Padova
Celem pracy jest ocena roli balneoterapii u otyłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w zakresie uśmierzania bólu, poprawy funkcji stawów i mobilizacji, parametrów endokrynologicznych, jakości życia oraz obniżenia kosztów „Servizio Sanitario Nazionale” (NHS) ).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padua, Włochy, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłość II-III stopnia (BMI 35-45 kg/m2)
- ból kolana
- zgoda pacjenta na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- BMI<34,9kg/m2 lub BMI>45,1kg/m2
- poprzednia operacja kolana
- skomplikowana cukrzyca
- kardiomiopatia niedokrwienna i niewydolność serca
- ostra faza choroby zwyrodnieniowej stawów
- żylaki, zakrzepica żył głębokich (DVT)
- rak
- zmiany skórne
- Podanie NLPZ <1 tydzień przed zabiegiem
- naciek kolana <2 miesiące przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Balneoterapia
16 zabiegów balneoterapeutycznych, każdy po 45 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni
|
|
|
Brak interwencji: Fizjoterapia
16 zabiegów fizjoterapeutycznych (bez balneoterapii), każdy po 45 minut, dwa razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar bólu kolana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu kuracji. Po 6 miesiącach od zakończenia terapii
|
Na początku i na końcu kuracji. Po 6 miesiącach od zakończenia terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Na początku i na końcu kuracji. Po 6 miesiącach od zakończenia terapii
|
Na początku i na końcu kuracji. Po 6 miesiącach od zakończenia terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20232 (Inny identyfikator: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .