Il ruolo della balneoterapia nei pazienti obesi con artrosi del ginocchio
10 settembre 2013 aggiornato da: Stefano Masiero, University of Padova
Lo scopo dello studio è valutare il ruolo della balneoterapia in pazienti obesi con artrosi del ginocchio in termini di sollievo dal dolore, miglioramento della funzionalità articolare e della deambulazione, sui parametri endocrinologici, sulla qualità della vita e sulla riduzione dei costi per il Servizio Sanitario Nazionale ).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Padua, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- obesità di II-III grado (BMI 35-45 kg/m2)
- dolore al ginocchio
- compliance del paziente al trattamento
Criteri di esclusione:
- BMI<34,9kg/m2 o BMI>45,1kg/m2
- precedente intervento chirurgico al ginocchio
- diabete mellito complicato
- cardiomiopatia ischemica e scompenso cardiaco
- fase acuta dell'artrosi
- vene varicose, trombosi venosa profonda (TVP)
- cancro
- lesioni cutanee
- Somministrazione di FANS <1 settimana prima del trattamento
- infiltrazione del ginocchio <2 mesi prima del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Balneoterapia
16 trattamenti balneoterapici, ciascuno di 45 minuti, due volte a settimana, per 8 settimane consecutive
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Nessun intervento: Fisioterapia
16 trattamenti fisioterapici (no balneoterapia), ciascuno di 45 minuti, due volte a settimana, per 8 settimane consecutive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione del dolore al ginocchio con Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento. Dopo 6 mesi dalla fine della terapia
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All'inizio e alla fine del trattamento. Dopo 6 mesi dalla fine della terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del trattamento. Dopo 6 mesi dalla fine della terapia
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All'inizio e alla fine del trattamento. Dopo 6 mesi dalla fine della terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20232 (Altro identificatore: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
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