O papel da balneoterapia em pacientes obesos com osteoartrite do joelho
10 de setembro de 2013 atualizado por: Stefano Masiero, University of Padova
O objetivo do estudo é avaliar o papel da balneoterapia em pacientes obesos com osteoartrite de joelho em termos de alívio da dor, melhora da função articular e deambulação, parâmetros endocrinológicos, qualidade de vida e redução de custos para o "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS ).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Padua, Itália, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade grau II-III (IMC 35-45 kg/m2)
- dor no joelho
- adesão do paciente ao tratamento
Critério de exclusão:
- IMC<34,9kg/m2 ou IMC>45,1kg/m2
- cirurgia anterior no joelho
- diabetes melito complicado
- cardiomiopatia isquêmica e insuficiência cardíaca
- fase aguda da artrose
- veias varicosas, trombose venosa profunda (TVP)
- Câncer
- lesões cutâneas
- Administração de AINEs <1 semana antes do tratamento
- infiltração no joelho < 2 meses antes do tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Balneoterapia
16 tratamentos de balneoterapia, cada um de 45 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas
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Sem intervenção: Fisioterapia
16 tratamentos de fisioterapia (sem balneoterapia), cada um de 45 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas consecutivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da dor no joelho com Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: No início e no final do tratamento. Após 6 meses do término da terapia
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No início e no final do tratamento. Após 6 meses do término da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: No início e no final do tratamento. Após 6 meses do término da terapia
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No início e no final do tratamento. Após 6 meses do término da terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20232 (Outro identificador: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
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