Le rôle de la balnéothérapie chez les patients obèses atteints d'arthrose du genou
10 septembre 2013 mis à jour par: Stefano Masiero, University of Padova
L'objectif de l'étude est d'évaluer le rôle de la balnéothérapie chez les patients obèses souffrant d'arthrose du genou en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration de la fonction articulaire et de la déambulation, sur les paramètres endocrinologiques, la qualité de vie et de réduction des coûts au "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS ).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Padua, Italie, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obésité de grade II-III (IMC 35-45 kg/m2)
- douleur au genou
- observance du patient au traitement
Critère d'exclusion:
- IMC<34,9kg/m2 ou IMC> 45,1kg/m2
- opération précédente du genou
- diabète sucré compliqué
- cardiomyopathie ischémique et insuffisance cardiaque
- phase aiguë de l'arthrose
- varices, thrombose veineuse profonde (TVP)
- cancer
- lésions cutanées
- Administration des AINS <1 semaine avant le traitement
- infiltration du genou <2 mois avant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Balnéothérapie
16 soins de balnéothérapie de 45 minutes chacun, 2 fois par semaine, pendant 8 semaines consécutives
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Aucune intervention: Physiothérapie
16 soins de kinésithérapie (pas de balnéothérapie) de 45 minutes chacun, 2 fois par semaine, pendant 8 semaines consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la douleur au genou avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au début et à la fin du traitement. 6 mois après la fin du traitement
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Au début et à la fin du traitement. 6 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: Au début et à la fin du traitement. 6 mois après la fin du traitement
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Au début et à la fin du traitement. 6 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Première publication (Estimation)
13 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20232 (Autre identifiant: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
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