Die Rolle der Balneotherapie bei adipösen Patienten mit Knie-Arthrose
10. September 2013 aktualisiert von: Stefano Masiero, University of Padova
Ziel der Studie ist es, die Rolle der Balneotherapie bei adipösen Patienten mit Knie-Arthrose im Hinblick auf Schmerzlinderung, Verbesserung der Gelenkfunktion und Gehfähigkeit, auf endokrinologische Parameter, Lebensqualität und die Reduzierung der Kosten für „Servizio Sanitario Nazionale“ (NHS) zu bewerten ).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibigkeit II-III Grad (BMI 35-45 kg/m2)
- Knieschmerzen
- Compliance des Patienten mit der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- BMI<34,9kg/m2 oder BMI> 45,1kg/m2
- vorherige Knieoperation
- komplizierter Diabetes mellitus
- ischämische Kardiomyopathie und Herzinsuffizienz
- akute Phase der Arthrose
- Krampfadern, tiefe Venenthrombose (TVT)
- Krebs
- Hautläsionen
- Verabreichung von NSAR <1 Woche vor der Behandlung
- Knieinfiltration <2 Monate vor der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Balneotherapie
16 Balneotherapie-Behandlungen zu je 45 Minuten, zweimal pro Woche, für 8 aufeinanderfolgende Wochen
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Kein Eingriff: Physiotherapie
16 physiotherapeutische Behandlungen (keine Balneotherapie), jeweils 45 Minuten, zweimal pro Woche, für 8 aufeinanderfolgende Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knieschmerzmessung mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung. Nach 6 Monaten nach Ende der Therapie
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Zu Beginn und am Ende der Behandlung. Nach 6 Monaten nach Ende der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende der Behandlung. Nach 6 Monaten nach Ende der Therapie
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Zu Beginn und am Ende der Behandlung. Nach 6 Monaten nach Ende der Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20232 (Andere Kennung: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
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