De rol van balneotherapie bij zwaarlijvige patiënten met knieartrose
10 september 2013 bijgewerkt door: Stefano Masiero, University of Padova
Het doel van de studie is om de rol van balneotherapie bij zwaarlijvige patiënten met artrose van de knie te evalueren in termen van pijnverlichting, verbetering van de gewrichtsfunctie en deambulatie, op endocrinologische parameters, kwaliteit van leven en vermindering van de kosten voor "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS ).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Padua, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvigheid II-III graad (BMI 35-45 kg/m2)
- kniepijn
- therapietrouw van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- BMI<34,9kg/m2 of BMI> 45,1kg/m2
- eerdere knieoperatie
- gecompliceerde diabetes mellitus
- ischemische cardiomyopathie en hartfalen
- acute fase van artrose
- spataderen, diepe veneuze trombose (DVT)
- kanker
- huidlaesies
- Toediening van NSAID's <1 week voor de behandeling
- knie-infiltratie <2 maanden voor de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balneotherapie
16 balneotherapiebehandelingen van elk 45 minuten, tweemaal per week, gedurende 8 opeenvolgende weken
|
|
|
Geen tussenkomst: Fysiotherapie
16 behandelingen fysiotherapie (geen balneotherapie), elk van 45 minuten, tweemaal per week, gedurende 8 opeenvolgende weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kniepijnmeting met Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de behandeling. Na 6 maanden na het einde van de therapie
|
Aan het begin en aan het einde van de behandeling. Na 6 maanden na het einde van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de behandeling. Na 6 maanden na het einde van de therapie
|
Aan het begin en aan het einde van de behandeling. Na 6 maanden na het einde van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20232 (Andere identificatie: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .