Роль бальнеотерапии у пациентов с ожирением и остеоартрозом коленного сустава
10 сентября 2013 г. обновлено: Stefano Masiero, University of Padova
Цель исследования — оценить роль бальнеотерапии у пациентов с ожирением и остеоартрозом коленного сустава в отношении облегчения боли, улучшения функции суставов и способности передвигаться, эндокринологических показателей, качества жизни и снижения затрат на «Servizio Sanitario Nazionale» (NHS). ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ожирение II-III степени (ИМТ 35-45 кг/м2)
- боль в колене
- приверженность пациента лечению
Критерий исключения:
- ИМТ<34,9кг/м2 или ИМТ>45,1кг/м2
- предыдущая операция на колене
- осложненный сахарный диабет
- ишемическая кардиомиопатия и сердечная недостаточность
- острая фаза артроза
- варикозное расширение вен, тромбоз глубоких вен (ТГВ)
- рак
- кожные поражения
- Прием НПВП <1 нед до лечения
- инфильтрация колена <2 месяцев до лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бальнеотерапия
16 бальнеотерапевтических процедур по 45 минут 2 раза в неделю в течение 8 недель подряд
|
|
|
Без вмешательства: Физиотерапия
16 физиотерапевтических процедур (без бальнеотерапии), каждая по 45 минут, два раза в неделю, в течение 8 недель подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение боли в колене с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: В начале и в конце лечения. Через 6 мес после окончания терапии
|
В начале и в конце лечения. Через 6 мес после окончания терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коленный диапазон движения
Временное ограничение: В начале и в конце лечения. Через 6 мес после окончания терапии
|
В начале и в конце лечения. Через 6 мес после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20232 (Другой идентификатор: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .