Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til balneoterapi hos overvektige pasienter med kneartrose

10. september 2013 oppdatert av: Stefano Masiero, University of Padova
Målet med studien er å evaluere rollen til balneoterapi hos overvektige pasienter med kneartrose når det gjelder smertelindring, forbedring av leddfunksjon og deabulering, på endokrinologiske parametere, livskvalitet og for å redusere kostnadene til "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS). ).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fedme II-III grad (BMI 35-45 kg/m2)
  • knesmerte
  • pasientens etterlevelse av behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • BMI<34,9kg/m2 eller BMI>45,1kg/m2
  • tidligere kneoperasjon
  • komplisert diabetes mellitus
  • iskemisk kardiomyopati og hjertesvikt
  • akutt fase av slitasjegikt
  • åreknuter, dyp venetrombose (DVT)
  • kreft
  • kutane lesjoner
  • Administrering av NSAIDs <1 uke før behandlingen
  • kneinfiltrasjon <2 måneder før behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balneoterapi
16 balneoterapibehandlinger, hver på 45 minutter, to ganger i uken, i 8 påfølgende uker
Annen: Balneoterapi
Ingen inngripen: Fysioterapi
16 fysioterapibehandlinger (ingen balneoterapi), hver på 45 minutter, to ganger i uken, i 8 påfølgende uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av knesmerter med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Etter 6 måneder etter avsluttet behandling
Ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Etter 6 måneder etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Etter 6 måneder etter avsluttet behandling
Ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Etter 6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Padova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20232 (Annen identifikator: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere