Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balneoterapins roll hos överviktiga patienter med knäartros

10 september 2013 uppdaterad av: Stefano Masiero, University of Padova
Syftet med studien är att utvärdera balneoterapins roll hos överviktiga patienter med knäartros i termer av smärtlindring, förbättring av ledfunktion och deabulering, på endokrinologiska parametrar, livskvalitet och för att minska kostnaderna för "Servizio Sanitario Nazionale" (NHS) ).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padua, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stefano Masiero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma II-III klass (BMI 35-45 kg/m2)
  • knäsmärta
  • patientens följsamhet till behandlingen

Exklusions kriterier:

  • BMI<34,9kg/m2 eller BMI>45,1kg/m2
  • tidigare knäoperation
  • komplicerad diabetes mellitus
  • ischemisk kardiomyopati och hjärtsvikt
  • akut fas av artros
  • åderbråck, djup ventrombos (DVT)
  • cancer
  • hudskador
  • NSAID administrering <1 vecka före behandlingen
  • knäinfiltration <2 månader före behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balneoterapi
16 balneoterapibehandlingar, var och en på 45 minuter, två gånger i veckan, under 8 veckor i följd
Övrig: Balneoterapi
Inget ingripande: Fysioterapi
16 fysioterapibehandlingar (ingen balneoterapi), var och en på 45 minuter, två gånger i veckan, under 8 veckor i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av knäsmärta med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: I början och i slutet av behandlingen. Efter 6 månader efter avslutad behandling
I början och i slutet av behandlingen. Efter 6 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäets rörelseomfång
Tidsram: I början och i slutet av behandlingen. Efter 6 månader efter avslutad behandling
I början och i slutet av behandlingen. Efter 6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Första postat (Uppskatta)

13 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20232 (Annan identifierare: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros, fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera