Balneoterapian rooli liikalihavilla potilailla, joilla on polven nivelrikko
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Stefano Masiero, University of Padova
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida polven nivelrikkoa sairastavien liikalihavien potilaiden balneoterapian roolia kivunlievityksen, nivelten toiminnan ja deambuloinnin parantamisen, endokrinologisten parametrien, elämänlaadun ja "Servizio Sanitario Nazionalen" (NHS) kustannusten vähentämisen kannalta. ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda Ospedaliera-Università degli studi di Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavuus II-III luokka (BMI 35-45 kg/m2)
- polvikipu
- potilaan suostumus hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- BMI<34,9kg/m2 tai BMI> 45,1kg/m2
- edellinen polvileikkaus
- monimutkainen diabetes mellitus
- iskeeminen kardiomyopatia ja sydämen vajaatoiminta
- nivelrikon akuutti vaihe
- suonikohjut, syvä laskimotromboosi (DVT)
- syöpä
- ihovauriot
- Tulehduskipulääkkeiden antaminen < 1 viikko ennen hoitoa
- polven infiltraatio < 2 kuukautta ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Balneoterapia
16 balneoterapiahoitoa, kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan
|
|
|
Ei väliintuloa: Fysioterapia
16 fysioterapiahoitoa (ei balneoterapiaa), kukin 45 minuuttia, kahdesti viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikivun mittaus Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa. 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Hoidon alussa ja lopussa. 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa. 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Hoidon alussa ja lopussa. 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20232 (Muu tunniste: COMITATO ETICO PER LA SPERIMENTAZIONE - AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA, ITALY)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .