- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962857
Effekt af 4 ugers shuttleløbstræning på insulinfølsomhed hos stillesiddende mænd
2. juni 2016 opdateret af: Dr Jason Gill, University of Glasgow
En række undersøgelser har vist, at kortvarig intervaltræning med høj intensitet kan forbedre sundhedsrelaterede resultater, såsom insulinfølsomhed og kardiorespiratorisk kondition.
Disse bruger dog ofte specialiseret udstyr, såsom cykelergometre, hvilket gør det vanskeligt at udrulle disse indgreb til bred skala i befolkningen.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en højintensitets-shuttleløbsintervention på insulinfølsomhed, kondition og relaterede kardiometaboliske risikofaktorer hos mænd, der i øjeblikket er inaktive.
Deltagerne vil blive randomiseret i intervention (4 ugers pendulkørsel) og kontrolgrupper.
Vi antager, at shuttle-løbsprogrammet vil resultere i forbedret insulinfølsomhed, kondition og øget fedtoxidation i hvile sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 18-40 år
- foretager < 1 time om ugen med planlagt træning
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 kg/m2
- Blodtryk > 160/90 mm Hg (på antihypertensiv medicin)
- historie med etableret koronar hjertesygdom
- familiehistorie med tidlig hjertedød (<40 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
4 ugers overvåget højintensiv shuttleløbsintervention med 3 sessioner om ugen (12 sessioner i alt)
|
4-ugers overvåget højintensiv shuttleløbsintervention, 3 sessioner om ugen (12 sessioner i alt)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben - deltagerne opretholder sædvanlig livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Vurderet ud fra glucose- og insulinkoncentrationer i fastende tilstand og under oral glucosetolerancetest.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af hvilesubstrat
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Metabolisk hastighed og fedt- og kulhydratoxidation estimeret via indirekte kalorimetri
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Udholdenhedstræningspræstation
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Tid det tager at gennemføre 100 x 10 m pendulkørsel
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Sprint træningspræstation
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Tid det tager at gennemføre 10 x 10 m pendulkørsel
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
|
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score = -zHDL+zInsulin+zGlucose+zTriglycerider+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter intervention (4 uger efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 4 af intervention
|
Tid brugt stillesiddende og fysisk aktiv vurderet ved accelerometer
|
Skift fra baseline til uge 4 af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FBLS1020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .