- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01962857
A 4 hetes ingajárati edzés hatása az ülő férfiak inzulinérzékenységére
2016. június 2. frissítette: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Számos tanulmány kimutatta, hogy a rövid időtartamú, nagy intenzitású intervallum edzés javíthatja az egészséggel kapcsolatos eredményeket, például az inzulinérzékenységet és a kardiorespiratorikus fitneszt.
Ezek azonban gyakran speciális berendezéseket, például kerékpár-ergométereket használnak, ami megnehezíti ezeknek a beavatkozásoknak a széles körű alkalmazását a lakosság körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a nagy intenzitású ingajárati beavatkozás hatását az inzulinérzékenységre, a fittségre és a kapcsolódó kardiometabolikus kockázati tényezőkre azoknál a férfiaknál, akik jelenleg inaktívak.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják intervenciós (4 hetes transzferjárat) és kontrollcsoportokba.
Feltételezzük, hogy az űrsiklós futóprogram jobb inzulinérzékenységet, fittséget és fokozott zsíroxidációt eredményez nyugalomban a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 18-40 év
- heti 1 óra alatti tervezett testmozgás vállalása
Kizárási kritériumok:
- BMI > 35 kg/m2
- Vérnyomás > 160/90 Hgmm (vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetén)
- kórtörténetében megállapított koszorúér-betegség
- korai szívhalál a családban (40 év alatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
4 hetes felügyelt, nagy intenzitású shuttle-futás beavatkozás, heti 3 alkalommal (összesen 12 alkalom)
|
4 hetes felügyelt, nagy intenzitású shuttle-futás beavatkozás, heti 3 alkalom (összesen 12 alkalom)
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás – a résztvevők a megszokott életmódot folytatják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Éhgyomorra és orális glükóz tolerancia teszt során a glükóz és inzulin koncentrációk alapján értékelték.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyugalmi szubsztrát hasznosítás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Az anyagcsere sebessége, valamint a zsír és szénhidrát oxidációja közvetett kalorimetriával becsülve
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Az állóképességi gyakorlat teljesítménye
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
A 100 x 10 m-es ingajáratok teljesítéséhez szükséges idő
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Sprint gyakorlati teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
A 10 x 10 m-es ingajáratok teljesítéséhez szükséges idő
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Testsúly
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
|
Derékbőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
|
Csoportosított kardiometabolikus kockázati pontszám
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score = -zHDL+zInzulin+zGlükóz+zTrigliceridek+(zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Változás az alapvonalhoz képest közvetlenül a beavatkozás után (4 héttel a kiindulási érték után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektíven mért fizikai aktivitás
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás 4. hetére
|
Az ülőben és fizikailag aktívan eltöltött idő gyorsulásmérővel mérve
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás 4. hetére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FBLS1020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok