- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01962857
Vliv 4 týdnů kyvadlového tréninku na citlivost na inzulín u sedavých mužů
2. června 2016 aktualizováno: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Řada studií ukázala, že krátký intervalový trénink s vysokou intenzitou může zlepšit výsledky související se zdravím, jako je citlivost na inzulín a kardiorespirační zdatnost.
Ty však často používají specializovaná zařízení, jako jsou cykloergometry, což ztěžuje zavedení těchto intervencí pro široké použití v běžné populaci.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vysokointenzivní intervence kyvadlového běhu na citlivost na inzulín, kondici a související kardiometabolické rizikové faktory u mužů, kteří jsou v současné době neaktivní.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních (4 týdny kyvadlového provozu) a kontrolních skupin.
Předpokládáme, že program kyvadlového běhu povede ke zlepšení citlivosti na inzulín, kondici a zvýšené oxidaci tuku v klidu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-40 let
- podnik < 1 hodinu týdně plánovaného cvičení
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35 kg/m2
- Krevní tlak > 160/90 mm Hg (při léčbě hypertenze)
- anamnéza prokázané ischemické choroby srdeční
- rodinná anamnéza časné srdeční smrti (<40 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
4týdenní supervizovaná vysokointenzivní kyvadlová intervence se 3 sezeními týdně (celkem 12 sezení)
|
4týdenní supervizovaná vysoce intenzivní intervence kyvadlového běhu, 3 sezení týdně (celkem 12 sezení)
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná intervence – účastníci dodržují obvyklý životní styl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Stanoveno z koncentrací glukózy a inzulínu nalačno a během orálního glukózového tolerančního testu.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Využití klidového substrátu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Metabolická rychlost a oxidace tuků a sacharidů odhadnuté pomocí nepřímé kalorimetrie
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Výkon vytrvalostního cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Čas potřebný k dokončení 100 x 10 m kyvadlové jízdy
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Výkon při sprintovém cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Čas potřebný k dokončení 10 x 10 m kyvadlové jízdy
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Skóre klastrovaného kardiometabolického rizika = -zHDL+zInzulin+zGlukóza+zTriglyceridy+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Změna od výchozí hodnoty ihned po intervenci (4 týdny po výchozí hodnotě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Objektivně měřená pohybová aktivita
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 4 intervence
|
Čas strávený sedavým zaměstnáním a fyzickou aktivitou hodnocený akcelerometrem
|
Změna z výchozího stavu na týden 4 intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FBLS1020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .