- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962857
Wirkung von 4 Wochen Shuttle-Run-Training auf die Insulinsensitivität bei sesshaften Männern
2. Juni 2016 aktualisiert von: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass ein kurzes, hochintensives Intervalltraining gesundheitsbezogene Ergebnisse wie Insulinsensitivität und kardiorespiratorische Fitness verbessern kann.
Diese verwenden jedoch häufig spezielle Geräte, wie z. B. Fahrradergometer, was es schwierig macht, diese Interventionen für einen breiten Einsatz in der allgemeinen Bevölkerung auszurollen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer hochintensiven Shuttle-Laufintervention auf die Insulinsensitivität, Fitness und damit verbundene kardiometabolische Risikofaktoren bei Männern zu bewerten, die derzeit inaktiv sind.
Die Teilnehmer werden randomisiert in Interventions- (4 Wochen Shuttle-Betrieb) und Kontrollgruppen eingeteilt.
Wir gehen davon aus, dass das Shuttle-Laufprogramm im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer verbesserten Insulinsensitivität, Fitness und einer erhöhten Fettoxidation im Ruhezustand führt.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- 18-40 Jahre
- < 1 Stunde pro Woche geplante Übungen durchführen
Ausschlusskriterien:
- BMI > 35 kg/m2
- Blutdruck > 160/90 mm Hg (unter blutdrucksenkender Medikation)
- Geschichte der etablierten koronaren Herzkrankheit
- Familienanamnese mit frühem Herztod (<40 Jahre)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
4-wöchige überwachte hochintensive Shuttle-Laufintervention mit 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen)
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4-wöchige überwachte Shuttle-Laufintervention mit hoher Intensität, 3 Sitzungen pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen)
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention – die Teilnehmer behalten ihren gewohnten Lebensstil bei
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Bewertet anhand der Glukose- und Insulinkonzentrationen im nüchternen Zustand und während eines oralen Glukosetoleranztests.
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwertung des Ruhesubstrats
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Metabolische Rate und Fett- und Kohlenhydratoxidation geschätzt durch indirekte Kalorimetrie
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Leistung beim Ausdauertraining
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Zeit, die benötigt wird, um 100 x 10 m Shuttle-Läufe abzuschließen
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Leistung beim Sprinttraining
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Benötigte Zeit für 10 x 10 m Shuttle-Läufe
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Körpergewicht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Taillenumfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Clustered Cardiometabolic Risk Score
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Clustered Cardiometabolic Risk Score = -zHDL+zInsulin+zGlucose+zTriglycerides+(zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
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Änderung vom Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention (4 Wochen nach Ausgangswert)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektiv gemessene körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Woche 4 der Intervention
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Sitzende und körperlich aktive Zeit, bewertet durch Beschleunigungsmesser
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Wechsel von Baseline zu Woche 4 der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FBLS1020
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