- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962857
Wpływ 4-tygodniowego treningu Shuttle Run na wrażliwość na insulinę u mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia
2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Wiele badań wykazało, że krótkotrwały trening interwałowy o wysokiej intensywności może poprawić wyniki zdrowotne, takie jak wrażliwość na insulinę i wydolność krążeniowo-oddechowa.
Jednak często używają one specjalistycznego sprzętu, takiego jak ergometry rowerowe, co utrudnia wprowadzenie tych interwencji na szeroką skalę w populacji ogólnej.
To badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji biegania wahadłowego o wysokiej intensywności na wrażliwość na insulinę, sprawność i powiązane czynniki ryzyka kardiometabolicznego u mężczyzn, którzy obecnie są nieaktywni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych (4 tygodnie biegu wahadłowego) i kontrolnych.
Stawiamy hipotezę, że program biegania wahadłowego spowoduje poprawę wrażliwości na insulinę, sprawności i zwiększone utlenianie tłuszczu w spoczynku w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-40 lat
- podjęcie < 1 godziny tygodniowo planowanych ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35kg/m2
- Ciśnienie krwi > 160/90 mm Hg (przy lekach przeciwnadciśnieniowych)
- historia stwierdzonej choroby niedokrwiennej serca
- wywiad rodzinny dotyczący wczesnej śmierci sercowej (<40 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
4-tygodniowa nadzorowana interwencja w biegach wahadłowych o wysokiej intensywności, z 3 sesjami tygodniowo (łącznie 12 sesji)
|
4-tygodniowa nadzorowana interwencja w zakresie biegania wahadłowego o wysokiej intensywności, 3 sesje tygodniowo (łącznie 12 sesji)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji – uczestnicy prowadzą zwykły tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Oceniano na podstawie stężeń glukozy i insuliny na czczo oraz podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Szybkość metabolizmu oraz utlenianie tłuszczów i węglowodanów oszacowano za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
Wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Czas potrzebny na pokonanie biegów wahadłowych 100 x 10 m
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
Wydajność ćwiczenia sprintu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Czas potrzebny na pokonanie biegów wahadłowych 10 x 10 m
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
|
|
Zgrupowany wynik ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Zgrupowany wynik ryzyka kardiometabolicznego = -zHDL+zInsulina+zGlukoza+zTriglicerydy+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie po wartości wyjściowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 4. tygodnia interwencji
|
Czas spędzony w pozycji siedzącej i aktywnej fizycznie oceniany za pomocą akcelerometru
|
Zmiana od punktu początkowego do 4. tygodnia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBLS1020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .