- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01962857
Efecto de 4 semanas de entrenamiento de carrera lanzadera sobre la sensibilidad a la insulina en hombres sedentarios
2 de junio de 2016 actualizado por: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Varios estudios han demostrado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad y corta duración puede mejorar los resultados relacionados con la salud, como la sensibilidad a la insulina y la aptitud cardiorrespiratoria.
Sin embargo, a menudo utilizan equipos especializados, como cicloergómetros, lo que dificulta la implementación de estas intervenciones para su uso a gran escala en la población general.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención de carrera de ida y vuelta de alta intensidad sobre la sensibilidad a la insulina, el estado físico y los factores de riesgo cardiometabólicos relacionados en hombres que actualmente están inactivos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención (4 semanas de carrera de ida y vuelta) y de control.
Presumimos que el programa de carrera de ida y vuelta dará como resultado una mejor sensibilidad a la insulina, una mejor condición física y una mayor oxidación de grasas en reposo en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 18-40 años
- realizar < 1 hora por semana de ejercicio planificado
Criterio de exclusión:
- IMC > 35 kg/m2
- Presión arterial > 160/90 mm Hg (con medicación antihipertensiva)
- antecedentes de enfermedad coronaria establecida
- antecedentes familiares de muerte cardiaca temprana (<40 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Intervención de carrera de ida y vuelta de alta intensidad supervisada de 4 semanas, con 3 sesiones por semana (12 sesiones en total)
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Intervención de carrera de ida y vuelta de alta intensidad supervisada de 4 semanas, 3 sesiones por semana (12 sesiones en total)
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Sin intervención: Control
Sin intervención: los participantes mantienen el estilo de vida habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Evaluado a partir de las concentraciones de glucosa e insulina en ayunas y durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de sustrato en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Tasa metabólica y oxidación de grasas y carbohidratos estimada mediante calorimetría indirecta
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Rendimiento del ejercicio de resistencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Tiempo necesario para completar recorridos de lanzadera de 100 x 10 m
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Rendimiento del ejercicio de sprint
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Tiempo necesario para completar recorridos de ida y vuelta de 10 x 10 m
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Puntaje de riesgo cardiometabólico agrupado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Puntuación de riesgo cardiometabólico agrupado = -zHDL+zInsulina+zGlucosa+zTriglicéridos+(zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención (4 semanas después del inicio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 4 de intervención
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Tiempo sedentario y físicamente activo evaluado por acelerómetro
|
Cambio desde el inicio hasta la semana 4 de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBLS1020
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