- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962857
Effetto di 4 settimane di allenamento Shuttle Run sulla sensibilità all'insulina negli uomini sedentari
2 giugno 2016 aggiornato da: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Numerosi studi hanno dimostrato che l'interval training di breve durata e ad alta intensità può migliorare i risultati relativi alla salute, come la sensibilità all'insulina e l'idoneità cardiorespiratoria.
Tuttavia, questi utilizzano spesso attrezzature specializzate, come i cicloergometri, il che rende difficile implementare questi interventi per un uso su larga scala nella popolazione generale.
Questo studio si propone di valutare gli effetti di un intervento di corsa ad alta intensità sulla sensibilità all'insulina, sulla forma fisica e sui relativi fattori di rischio cardiometabolico negli uomini che sono attualmente inattivi.
I partecipanti saranno randomizzati in intervento (4 settimane di funzionamento della navetta) e gruppi di controllo.
Ipotizziamo che il programma di corsa della navetta si tradurrà in una migliore sensibilità all'insulina, fitness e una maggiore ossidazione dei grassi a riposo rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Glasgow, Regno Unito, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 18-40 anni
- intraprendere < 1 ora a settimana di esercizio programmato
Criteri di esclusione:
- IMC > 35 kg/m2
- Pressione sanguigna > 160/90 mm Hg (con farmaci antipertensivi)
- storia di malattia coronarica accertata
- storia familiare di morte cardiaca precoce (<40 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
4 settimane di intervento di corsa ad alta intensità con navetta supervisionata, con 3 sessioni a settimana (12 sessioni in totale)
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Intervento di corsa ad alta intensità con navetta supervisionata di 4 settimane, 3 sessioni a settimana (12 sessioni in totale)
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento: i partecipanti mantengono il solito stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Valutato dalle concentrazioni di glucosio e insulina a digiuno e durante il test orale di tolleranza al glucosio.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del substrato a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Tasso metabolico e ossidazione di grassi e carboidrati stimati tramite calorimetria indiretta
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Prestazioni di esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Tempo impiegato per completare corse shuttle 100 x 10 m
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Prestazione di esercizio di sprint
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Tempo impiegato per completare 10 corse della navetta da 10 m
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Girovita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Punteggio di rischio cardiometabolico raggruppato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Punteggio di rischio cardiometabolico raggruppato = -zHDL+zInsulina+zGlucosio+zTrigliceridi+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (4 settimane dopo il basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica oggettivamente misurata
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 4 di intervento
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Tempo trascorso sedentario e fisicamente attivo valutato dall'accelerometro
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Passaggio dal basale alla settimana 4 di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FBLS1020
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