- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01962857
Effect van 4 weken shuttle-runtraining op insulinegevoeligheid bij sedentaire mannen
2 juni 2016 bijgewerkt door: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat intervaltraining van korte duur en met hoge intensiteit gezondheidsgerelateerde resultaten kan verbeteren, zoals insulinegevoeligheid en cardiorespiratoire fitheid.
Deze gebruiken echter vaak gespecialiseerde apparatuur, zoals fietsergometers, wat het moeilijk maakt om deze interventies breed uit te rollen in de algemene bevolking.
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een interventie met een shuttle met hoge intensiteit op de insulinegevoeligheid, fitheid en gerelateerde cardiometabolische risicofactoren bij mannen die momenteel inactief zijn.
Deelnemers worden gerandomiseerd in interventiegroepen (4 weken pendelen) en controlegroepen.
Onze hypothese is dat het shuttle-hardloopprogramma zal resulteren in verbeterde insulinegevoeligheid, fitheid en verhoogde vetoxidatie in rust in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- 18-40 jaar
- ondernemen < 1 uur per week geplande inspanning
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 35 kg/m2
- Bloeddruk > 160/90 mm Hg (op antihypertensiva)
- geschiedenis van vastgestelde coronaire hartziekte
- familiegeschiedenis van vroege hartdood (<40 jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
4 weken begeleide high-intensity shuttle running interventie, met 3 sessies per week (12 sessies in totaal)
|
4 weken durende superintensieve shuttle running-interventie, 3 sessies per week (12 sessies in totaal)
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst - deelnemers behouden de gebruikelijke levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Beoordeeld op basis van glucose- en insulineconcentraties in nuchtere toestand en tijdens orale glucosetolerantietest.
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van substraat in rust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Metabole snelheid en vet- en koolhydraatoxidatie geschat via indirecte calorimetrie
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Uithoudingsvermogen oefening prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
De tijd die nodig is om 100 x 10 m shuttle runs te voltooien
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Prestaties van sprintoefeningen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
De tijd die nodig is om pendelritten van 10 x 10 m te voltooien
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
|
|
Geclusterde cardiometabolische risicoscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Geclusterde cardiometabolische risicoscore = -zHDL+zInsuline+zGlucose+zTriglyceriden+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Verandering ten opzichte van baseline direct na de interventie (4 weken na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot week 4 van de interventie
|
Tijd doorgebracht zittend en fysiek actief beoordeeld door versnellingsmeter
|
Verandering van baseline tot week 4 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FBLS1020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .