- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962857
Efeito de 4 semanas de treinamento de Shuttle Run na sensibilidade à insulina em homens sedentários
2 de junho de 2016 atualizado por: Dr Jason Gill, University of Glasgow
Vários estudos mostraram que o treinamento intervalado de alta intensidade e curta duração pode melhorar os resultados relacionados à saúde, como a sensibilidade à insulina e a aptidão cardiorrespiratória.
No entanto, muitas vezes usam equipamentos especializados, como cicloergômetros, o que dificulta a implantação dessas intervenções para uso em larga escala na população em geral.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção de corrida de vaivém de alta intensidade na sensibilidade à insulina, condicionamento físico e fatores de risco cardiometabólicos relacionados em homens atualmente inativos.
Os participantes serão randomizados em grupos de intervenção (4 semanas de corrida de vaivém) e controle.
Nossa hipótese é que o programa de corrida vai resultar em melhor sensibilidade à insulina, condicionamento físico e aumento da oxidação de gordura em repouso em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8QQ
- University of Glasgow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 18-40 anos
- realizar < 1 hora por semana de exercício planejado
Critério de exclusão:
- IMC > 35 kg/m2
- Pressão arterial > 160/90 mm Hg (com medicação anti-hipertensiva)
- história de doença cardíaca coronária estabelecida
- história familiar de morte cardíaca precoce (<40 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
4 semanas de intervenção supervisionada de corrida de ônibus de alta intensidade, com 3 sessões por semana (12 sessões no total)
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Intervenção de corrida de vaivém supervisionada de alta intensidade durante 4 semanas, 3 sessões por semana (12 sessões no total)
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção - os participantes mantêm o estilo de vida habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Avaliado a partir das concentrações de glicose e insulina em jejum e durante o teste oral de tolerância à glicose.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do substrato em repouso
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Taxa metabólica e oxidação de gorduras e carboidratos estimada por calorimetria indireta
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Desempenho de exercícios de resistência
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Tempo gasto para completar 100 x 10m de corridas de vaivém
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Desempenho do exercício de sprint
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Tempo gasto para completar 10 x 10m de corridas de vaivém
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Peso corporal
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Pontuação de Risco Cardiometabólico Agrupado
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Pontuação de risco cardiometabólico agrupado = -zHDL+zInsulina+zGlucose+zTriglicerídeos+( zIMC+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção (4 semanas após a linha de base)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física medida objetivamente
Prazo: Mudança desde o início até a semana 4 da intervenção
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Tempo gasto sedentário e fisicamente ativo avaliado por acelerômetro
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Mudança desde o início até a semana 4 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBLS1020
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