- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01962857
Effekt av 4 ukers skyttelkjøringstrening på insulinfølsomhet hos stillesittende menn
2. juni 2016 oppdatert av: Dr Jason Gill, University of Glasgow
En rekke studier har vist at kortvarig intervalltrening med høy intensitet kan forbedre helserelaterte utfall, som insulinfølsomhet og kardiorespiratorisk kondisjon.
Disse bruker imidlertid ofte spesialisert utstyr, som for eksempel sykkelergometre, noe som gjør det vanskelig å rulle ut disse intervensjonene for storskala bruk i befolkningen generelt.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en høyintensitets skyttelkjøringsintervensjon på insulinfølsomhet, kondisjon og relaterte kardiometabolske risikofaktorer hos menn som for tiden er inaktive.
Deltakerne vil bli randomisert inn i intervensjon (4 uker med skyttelkjøring) og kontrollgrupper.
Vi antar at skyttelløpsprogrammet vil resultere i forbedret insulinfølsomhet, kondisjon og økt fettoksidasjon i hvile sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 8QQ
- University of Glasgow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 18-40 år
- gjennomføre < 1 time per uke med planlagt trening
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 kg/m2
- Blodtrykk > 160/90 mm Hg (på antihypertensive medisiner)
- historie med etablert koronar hjertesykdom
- familiehistorie med tidlig hjertedød (<40 år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
4 ukers overvåket skyttelløpsintervensjon med høy intensitet, med 3 økter per uke (totalt 12 økter)
|
4-ukers overvåket høyintensitets skyttelkjøringsintervensjon, 3 økter per uke (totalt 12 økter)
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon - deltakerne opprettholder vanlig livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Vurdert fra glukose- og insulinkonsentrasjoner i fastende tilstand og under oral glukosetoleransetest.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilesubstratutnyttelse
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Metabolsk hastighet og fett- og karbohydratoksidasjon estimert via indirekte kalorimetri
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Utholdenhetstreningsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Tiden det tar å fullføre 100 x 10m skyttelkjøring
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Sprinttreningsytelse
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Tiden det tar å fullføre 10 x 10m skyttelkjøring
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Clustered Cardiometabolic Risk Score = -zHDL+zInsulin+zGlucose+zTriglyserider+( zBMI+zWC)/2+(zSBP+zDBP)/2.
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjon (4 uker etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 4 med intervensjon
|
Tid brukt stillesittende og fysisk aktiv vurdert av akselerometer
|
Endring fra baseline til uke 4 med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FBLS1020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .