Supreme-LMA for neonatal genoplivning: en prospektiv, randomiseret enkeltcenterundersøgelse

Laryngeal mask airways (LMA), der passer over larynxindløbet, har vist sig at være effektive til at ventilere nyfødte ved fødslen. LMA kan overvejes som et alternativ til FM til positiv trykventilation (PPV) blandt nyfødte, der vejer >2000 g eller født >34 ugers graviditet.

En nylig, kvasi-eksperimentel undersøgelse viste gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden ved at bruge LMA til neonatal genoplivning.

Imidlertid er undersøgelser af LMA-brug til at give PPV under neonatal genoplivning stadig begrænsede. Der er ingen publicerede kliniske randomiserede forsøg, der evaluerer LMA sammenlignet med FM for neonatal genoplivning.

Hypotese: Vores hypotese er baseret på den antagelse, at ventilering af nyfødte, der har behov for PPV med en LMA, vil være mere effektiv end ventilering med en FM ved at reducere andelen af ​​genoplivede nyfødte, der har behov for ETT.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​LMA- og FM-ventilation hos nyfødte, der har behov for PPV ved fødslen.

Design / Metoder: Et åbent, prospektivt, randomiseret, enkeltcenter, klinisk forsøg.

Intervention: PPV vil blive udført med en LMA (interventionsgruppe) eller med en FM (kontrolgruppe) hos alle nyfødte spædbørn, der vejer >2000 g eller født >34 ugers svangerskab.

Primær udfaldsvariabel: Andel af nyfødte, der har behov for endotracheal intubation.

Sekundære udfaldsmål: Apgar-score efter 5 minutter, puls ved 60, 90 sekunder og 5 og 10 minutter, tid til første vejrtrækning, varighed af PPV, for andelen af ​​spædbørn, der har behov for brystkompressioner, medicin og død inden for 1 uge og/eller tilstedeværelse af HIE, grad II eller III, ifølge en modifikation af Sarnat og Sarnat.2,10 I henhold til denne klassifikation omfatter HIE grad I (mild) irritabilitet, hyperalarmering, mild hypotoni og dårligt sugeevne; grad II (moderat) omfatter sløvhed, kramper, markante abnormiteter i tonus og behov for sondeernæring; og grad III (alvorlig) inkluderer koma, langvarige anfald, svær hypotoni og manglende opretholdelse af spontan respiration.

Følgende data blev indsamlet under genoplivning: (1) Apgar-score 1 min og 5 min efter fødslen; (2) LMA indsættelsestid, hastigheden for vellykket indsættelse ved første forsøg og antallet af forsøg, der kræves for at indsætte LMA med succes; (3) varighed af genoplivning: responstid (tidsperioden fra start af LMA-genoplivning til opnåelse af en effektiv respons), ventilationstid; (4) bivirkninger under genoplivning.