Supreme-LMA för neonatal återupplivning: en prospektiv, randomiserad studie med ett centrum

Laryngeal mask airways (LMA) som passar över larynxinloppet har visat sig vara effektiva för att ventilera nyfödda vid födseln. LMA kan övervägas som ett alternativ till FM för positiv tryckventilation (PPV) bland nyfödda som väger >2000 g eller förlossade >34 veckors graviditet.

En nyligen genomförd, kvasi-experimentell studie gav genomförbarheten, effektiviteten och säkerheten för att använda LMA vid neonatal återupplivning.

Studier av LMA-användning för att tillhandahålla PPV under neonatal återupplivning är dock fortfarande begränsade. Det finns inga publicerade kliniska randomiserade studier som utvärderar LMA jämfört med FM för neonatal återupplivning.

Hypotes: Vår hypotes är baserad på antagandet att ventilering av nyfödda som behöver PPV med en LMA kommer att vara effektivare än ventilering med FM genom att minska andelen återupplivade nyfödda som behöver ETT.

Mål: Att jämföra effektiviteten av LMA- och FM-ventilation hos nyfödda som behöver PPV vid födseln.

Design / Metoder: En öppen, prospektiv, randomiserad, klinisk prövning med ett centrum.

Intervention: PPV kommer att utföras med en LMA (interventionsgrupp) eller med en FM (kontrollgrupp) hos alla nyfödda spädbarn som väger >2000 g eller förlossade >34 veckors graviditet.

Primär utfallsvariabel: Andel nyfödda som behöver endotrakeal intubation.

Sekundära utfallsmått: Apgar-poäng vid 5 minuter, hjärtfrekvens vid 60, 90 sekunder och 5 och 10 minuter, tid till första andetag, varaktighet av PPV, för andelen spädbarn som behöver bröstkompressioner, droger och dödsfall inom 1 vecka och/eller närvaro av HIE, grad II eller III, enligt en modifiering av Sarnat och Sarnat.2,10 Enligt denna klassificering inkluderar HIE grad I (mild) irritabilitet, hyperalerthet, mild hypotoni och dålig sugning; grad II (måttlig) inkluderar letargi, kramper, markanta tonusavvikelser och behov av sondmatning; och grad III (svår) inkluderar koma, långvariga anfall, svår hypotoni och oförmåga att upprätthålla spontan andning.

Följande data samlades in under återupplivning: (1) Apgar-poäng vid 1 min och 5 min efter födseln; (2) LMA-insättningstid, hastigheten för lyckad infogning vid första försöket och antalet försök som krävs för att infoga LMA framgångsrikt; (3) återupplivningens varaktighet: svarstid (tidsperioden från start av LMA-återupplivning tills ett effektivt svar uppnås), ventilationstid; (4) negativa effekter under återupplivning.