新生児蘇生のための Supreme-LMA: 前向き無作為化単一施設研究

喉頭入口にフィットする喉頭マスク気道 (LMA) は、出生時の新生児の換気に効果的であることが示されています。 LMA は、体重が 2000 g を超える新生児、または在胎 34 週を超えて出産した新生児の陽圧換気 (PPV) に対する FM の代替手段として検討される場合があります。

最近の準実験研究により、新生児蘇生における LMA の使用の実現可能性、有効性、安全性が明らかになりました。

しかし、新生児蘇生中に PPV を提供するための LMA の使用に関する研究はまだ限られています。 新生児蘇生に関して LMA を FM と比較して評価した臨床ランダム化試験は公表されていません。

仮説: 私たちの仮説は、PPV を必要とする新生児に LMA を使用して換気する方が、ETT を必要とする蘇生新生児の割合が減少するため、FM を使用して換気するより効果的であるという仮定に基づいています。

目的: 出生時にPPVを必要とする新生児におけるLMA換気とFM換気の有効性を比較すること。

デザイン/方法: オープン、前向き、無作為化、単一施設の臨床試験。

介入: PPV は、体重が 2000 g を超えるか、在胎 34 週を超えて出産したすべての新生児を対象に、LMA (介入群) または FM (対照群) で実施されます。

主要結果変数: 気管内挿管を必要とする新生児の割合。

副次評価項目：5 分時点のアプガースコア、60 分、90 秒、5 分と 10 分の心拍数、最初の呼吸までの時間、PPV の期間、胸骨圧迫、薬剤、1 週間以内の死亡および/または存在を必要とする乳児の割合Sarnat および Sarnat の修正に従って、HIE のグレード II または III、2,10 この分類によると、HIE グレード I (軽度) には、過敏症、過覚醒、軽度の筋緊張低下、および吸啜不良が含まれます。グレード II (中等度) には、嗜眠、発作、顕著な緊張異常、および経管栄養の必要性が含まれます。グレード III (重度) には、昏睡、長期発作、重度の筋緊張低下、自発呼吸の維持障害が含まれます。

蘇生中に次のデータが収集されました。(1) 出生後 1 分および 5 分のアプガースコア。 (2) LMA 挿入時間、最初の試行で成功した挿入率、および LMA を正常に挿入するために必要な試行回数。 （３）蘇生の継続時間：応答時間（ＬＭＡ蘇生の開始から効果的な応答に達するまでの時間）、換気時間。 (4) 蘇生中の悪影響。