Supreme-LMA pro neonatální resuscitaci: prospektivní, randomizovaná studie jednoho centra

Laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA), která se nasazuje přes laryngeální vstup, se ukázala jako účinná pro ventilaci novorozenců při narození. LMA může být považována za alternativu k FM pro ventilaci pozitivním tlakem (PPV) u novorozenců s hmotností >2000 g nebo u novorozenců po 34. týdnu těhotenství.

Nedávná, kvaziexperimentální studie poskytla proveditelnost, účinnost a bezpečnost použití LMA při neonatální resuscitaci.

Studie využití LMA pro poskytování PPV během novorozenecké resuscitace jsou však stále omezené. Neexistují žádné publikované klinické randomizované studie hodnotící LMA ve srovnání s FM pro neonatální resuscitaci.

Hypotéza: Naše hypotéza je založena na předpokladu, že ventilace novorozenců vyžadujících PPV pomocí LMA bude účinnější než ventilace pomocí FM tím, že se sníží podíl resuscitovaných novorozenců vyžadujících ETT.

Cíl: Porovnat účinnost LMA a FM ventilace u novorozenců, kteří potřebují PPV při narození.

Design / Metody: Otevřená, prospektivní, randomizovaná, jednocentrová, klinická studie.

Intervence: PPV bude provedena s LMA (intervenční skupina) nebo s FM (kontrolní skupina) u všech novorozenců s hmotností >2000 g nebo porozených >34 týdnů gestace.

Primární výsledná proměnná: Podíl novorozenců, kteří potřebují endotracheální intubaci.

Sekundární výsledky měření: Apgar skóre v 5 minutách, srdeční frekvence v 60, 90 sekundách a 5 a 10 minutách, čas do prvního nádechu, trvání PPV, pro podíl kojenců, kteří potřebují komprese hrudníku, léky a smrt během 1 týdne a/nebo přítomnost HIE, stupeň II nebo III, podle modifikace Sarnata a Sarnata.2,10 Podle této klasifikace HIE stupeň I (mírný) zahrnuje podrážděnost, hyperaktivitu, mírnou hypotonii a špatné sání; stupeň II (střední) zahrnuje letargii, záchvaty, výrazné abnormality tonusu a nutnost krmení sondou; a stupeň III (těžký) zahrnuje kóma, prodloužené záchvaty, těžkou hypotonii a selhání udržení spontánního dýchání.

Během resuscitace byla shromážděna následující data: (1) Apgar skóre 1 min a 5 min po porodu; (2) čas vložení LMA, míra úspěšného vložení při prvním pokusu a počet pokusů potřebných k úspěšnému vložení LMA; (3) trvání resuscitace: doba odezvy (doba od zahájení resuscitace LMA do dosažení účinné reakce), doba ventilace; (4) nepříznivé účinky během resuscitace.