Supreme-LMA vastasyntyneiden elvyttämiseen: tuleva, satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus

Laryngeal maskin hengitystiet (LMA), jotka sopivat kurkunpään sisääntuloaukon päälle, on osoitettu olevan tehokkaita vastasyntyneiden ventilaatiossa syntyessään. LMA:ta voidaan pitää vaihtoehtona FM:lle ylipaineventilaatiossa (PPV) vastasyntyneillä, jotka painavat > 2000 g tai synnytetään yli 34 raskausviikkoa.

Äskettäinen, lähes kokeellinen tutkimus tarjosi LMA:n käytön toteutettavuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden vastasyntyneiden elvytyshoidossa.

Tutkimukset LMA:n käytöstä PPV:n tuottamiseen vastasyntyneen elvyttämisen aikana ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Ei ole julkaistu kliinisiä satunnaistettuja tutkimuksia, joissa LMA:ta arvioitaisiin verrattuna vastasyntyneiden elvytystutkimukseen.

Hypoteesi: Hypoteesimme perustuu oletukseen, että PPV:tä tarvitsevien vastasyntyneiden ventilaatio LMA:lla on tehokkaampaa kuin FM-hengitys, koska ETT:tä tarvitsevien elvytettyjen vastasyntyneiden osuutta pienennetään.

Tavoite: Vertaa LMA- ja FM-hengityksen tehokkuutta vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat PPV:tä syntyessään.

Suunnittelu / menetelmät: Avoin, prospektiivinen, satunnaistettu, yksi keskus, kliininen tutkimus.

Interventio: PPV suoritetaan LMA:lla (interventioryhmä) tai FM:llä (verrokkiryhmä) kaikille vastasyntyneille, jotka painavat > 2000 g tai synnytetään > 34 raskausviikkoa.

Ensisijainen tulosmuuttuja: Endotrakeaalista intubaatiota tarvitsevien vastasyntyneiden osuus.

Toissijaiset tulosmittaukset: Apgar-pisteet 5 minuutin kohdalla, syke 60, 90 sekuntia ja 5 ja 10 minuuttia, aika ensimmäiseen hengitykseen, PPV:n kesto, osuus pikkulapsista, jotka tarvitsevat rintapuristusta, huumeet ja kuolema 1 viikon sisällä ja/tai läsnäolo. HIE, luokka II tai III, Sarnatin ja Sarnatin muunnelman mukaisesti.2,10 Tämän luokituksen mukaan HIE-aste I (lievä) sisältää ärtyneisyyden, yliherkkyyden, lievän hypotonian ja huonon imemisen; aste II (kohtalainen) sisältää letargian, kohtaukset, huomattavat sävyn poikkeavuudet ja putkiruokintatarpeen; ja aste III (vakava) sisältää kooman, pitkittyneet kohtaukset, vaikean hypotonian ja kyvyttömyyden ylläpitää spontaania hengitystä.

Seuraavat tiedot kerättiin elvyttämisen aikana: (1) Apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla syntymän jälkeen; (2) LMA:n lisäysaika, onnistuneen lisäyksen nopeus ensimmäisellä yrityksellä ja LMA:n onnistuneeseen lisäämiseen tarvittavien yritysten lukumäärä; (3) elvytysaika: vasteaika (aikajakso LMA-elvytyksen aloittamisesta tehokkaan vasteen saavuttamiseen), hengitysaika; (4) haitalliset vaikutukset elvytysvaiheessa.