Supreme-LMA para ressuscitação neonatal: um estudo prospectivo e randomizado de centro único

As vias aéreas com máscara laríngea (LMA) que se ajustam sobre a entrada laríngea demonstraram ser eficazes para ventilar recém-nascidos no nascimento. A ML pode ser considerada uma alternativa à FM para ventilação com pressão positiva (VPP) em recém-nascidos com peso > 2.000 g ou nascidos com > 34 semanas de gestação.

Um estudo recente, quase experimental, forneceu a viabilidade, eficácia e segurança do uso da ML na reanimação neonatal.

No entanto, estudos sobre o uso de ML para fornecer VPP durante a ressuscitação neonatal ainda são limitados. Não há ensaios clínicos randomizados publicados avaliando a ML em comparação com a FM para reanimação neonatal.

Hipótese: Nossa hipótese é baseada na suposição de que ventilar recém-nascidos que precisam de VPP com ML será mais eficaz do que ventilar com FM, diminuindo a proporção de recém-nascidos ressuscitados que precisam de ETT.

Objetivo: Comparar a eficácia da ventilação LMA e FM em recém-nascidos que necessitam de VPP ao nascer.

Desenho/Métodos: Ensaio clínico aberto, prospectivo, randomizado, de centro único.

Intervenção: A VPP será realizada com um ML (grupo de intervenção) ou com um FM (grupo de controle) em todos os recém-nascidos com peso > 2.000 g ou nascidos > 34 semanas de gestação.

Variável de desfecho primário: Proporção de recém-nascidos que necessitam de intubação endotraqueal.

Medidas de resultados secundários: pontuação de Apgar em 5 minutos, frequência cardíaca em 60, 90 segundos e 5 e 10 minutos, tempo até a primeira respiração, duração da PPV, para proporção de bebês que precisam de compressões torácicas, drogas e morte em 1 semana e/ou presença de HIE, grau II ou III, de acordo com uma modificação de Sarnat e Sarnat.2,10 De acordo com essa classificação, EHI grau I (leve) inclui irritabilidade, hiperalerta, hipotonia leve e dificuldade de sucção; o grau II (moderado) inclui letargia, convulsões, anormalidades marcantes do tônus ​​e necessidade de alimentação por sonda; e o grau III (grave) inclui coma, convulsões prolongadas, hipotonia grave e incapacidade de manter a respiração espontânea.

Os seguintes dados foram coletados durante a ressuscitação: (1) Apgar 1 min e 5 min após o nascimento; (2) tempo de inserção da LMA, a taxa de inserção bem-sucedida na primeira tentativa e o número de tentativas necessárias para inserir a LMA com sucesso; (3) duração da ressuscitação: tempo de resposta (o período de tempo desde o início da ressuscitação da ML até a obtenção de uma resposta efetiva), tempo de ventilação; (4) efeitos adversos durante a ressuscitação.