Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalisering af børns skærmbrugsreduktion for bedre søvn, mental sundhed og hjernesundhed

13. juli 2023 opdateret af: June Chi Yan Lo, National University of Singapore

Reduktion af børns skærmbrug for bedre søvn, mental sundhed og hjernesundhed: en personlig tilgang

I Singapore sover 64,4 % af børn i skolealderen mindre end den anbefalede minimumsvarighed på 9 timer på skoleaftener, hvilket risikerer dårlig mental, kognitiv og hjernesundhed. Disse kortsovende børn bruger dog i gennemsnit 2,5 timer pr. skoledag på ikke-akademisk mediebrug, hvilket afslører potentialet i at reducere deres skærmtid for mere søvn. Tidligere interventioner rettet mod at reducere mediebrug og/eller forbedre søvn blandt børn i skolealderen, selvom de var effektive til at øge søvnen, krævede samarbejde fra skoler, omfattende personaleuddannelse og højt engagement fra deltagerne, hvilket gjorde dem vanskelige at implementere i Singapore. Eksisterende interventioner fokuserede også på skærmbrug om aftenen eller før sengetid og tog en ensartet tilgang, idet man ignorerede individuelle forskelle i varigheden, typen og formålet med mediebrug i løbet af dagen. Her foreslår vi en skalerbar tilgang til at begrænse mediebrug baseret på individuelle behov i løbet af dagen. Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i terminstiden, hvor vi rekrutterer 150 børn i alderen 6-12 år, som på skoledage sover mindre end 8 timer og bruger mere end 2 timer på mediebrug. Ved baseline vil alle deltagere registrere deres tidsforbrugsmønstre. Forskerpersonalet vil derefter hjælpe interventionsgruppen med at genbruge mindst 60 minutters mediebrug pr. skoledag til søvn. Det er vigtigt, at deltagerne kan bestemme typen, timingen og varigheden af ​​mediebrug for at begrænse, hvilket giver dem en følelse af handlefrihed og mestring, samtidig med at de øger deres selveffektivitet, en vigtig ingrediens i adfærdsændringer. Interventionsgruppen vil følge dette personlige skema i 2 uger, mens kontrolgruppen vil være i frit levende tilstand. To uger efter, at indsatsen er afsluttet, vil indsatsgruppen gennemgå opfølgende vurderinger. Gennem hele undersøgelsen vil søvn, tidsforbrug, kognitive funktioner og psykologisk velvære blive vurderet dagligt. Andre kognitive opgaver og spørgeskemaer vil blive udført under 2-3 laboratorie-/skole-klassebesøg, hvor en tredjedel af deltagerne også gennemgår high-density elektroencefalografi for at måle hjerneaktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design:

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​en personlig mediebrugsintervention til at forbedre søvn, humør og kognitiv funktion hos børn i skolealderen. Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af semesteret. I alt 150 børn i alderen fra 6 til 12 år vil blive rekrutteret i Singapore. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Rekruttering og screening:

Deltagerne vil blive rekrutteret via folkeskoler i Singapore, e-mail-lister, sociale medieplatforme (f. Facebook-forældregrupper), flyers i fællesskabet og mund-til-mund.

For at screene for berettigelse vil forældre til interesserede deltagere blive inviteret til at udfylde et screeningsspørgeskema. Dette spørgeskema vil tage cirka 5-10 minutter at udfylde. Hvis de ved screeningen opfylder alle kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Inklusionen i undersøgelsen vil være baseret på, om (1) forælderen er mellem 25 og 60 år, (2) barnet er mellem 6 og 12 år, (3) både forælder og barn skal være engelsktalende, (4) barn skal være sundt (ingen søvnforstyrrelse, kronisk sygdom, udviklingstilstand og ikke bør være på nogen langtidsholdbar forælder, og barn bør enten være fastboende i Singapore), (5) ) barn sover normalt < 8 timer på skoleaftener og bør bruge > 2 timer på mediebrug (dvs. sociale medier, spil og tv/videoer) på skoledagene.

Briefing-session (via videoopkald):

Mødested: Via videoopkald Varighed: ~30 minutter

Et medlem af forskerholdet vil forklare deltageren og deres forælder formålene og procedurerne for undersøgelsen. Deltageren og deres forældre får tid til spørgsmål. Hvis deltageren og deres forælder accepterer at deltage i undersøgelsen, vil de blive bedt om at give deres skriftlige informerede samtykke/samtykke flere dage før undersøgelsens start. Lærere af barnet vil også gennemgå en lignende briefing og samtykkeprocedure, men på et separat videoopkald.

Procedure:

Studieprotokollen kan opdeles i tre perioder - baseline, manipulation og opfølgningsperiode.

1) Basisperiode

Sted: Deltagernes hjem og skole Varighed: 1 uge

Deltagere fra både interventions- og kontrolgrupper vil blive overvåget under frie leveforhold i 1 uge for at etablere deres normale søvn- og dagtidsplan. Deres søvn derhjemme vil blive målt objektivt ved hjælp af aktigrafi, såvel som Fitbit-enheder, der giver mulighed for fjernovervågning. Forælderen får udleveret en søvndagbog, som består af en log til fjernelse af actiwatch og en log til rapportering af detaljer om barnets dag- og natsøvn på daglig basis under deltagelse i undersøgelsen. Økologiske øjebliksvurderinger (EMA) vil blive administreret over en mobiltelefon udlånt til deltagerne, og en applikation, der er udviklet internt, vil blive brugt til at vurdere deltagernes humør, søvnighed og kognitive funktioner på daglig basis.

EMA-opgaverne vil tage cirka 10 minutter om dagen og vil omfatte:

  1. Karolinska søvnighedsskala (10 sekunder)
  2. Positiv og negativ affektplan for børn (PANAS-C) til vurdering af humør
  3. En Dot Memory Task, som er en rumlig arbejdshukommelsesopgave, der kræver, at deltagerne husker og genkalder placeringer af prikker placeret på et 5x5 gitter.
  4. En symbolsøgningsopgave, der kræver, at deltagerne matcher par af symboler, der vises på skærmen, for at måle deres behandlingshastighed.
  5. En 3-minutters psykomotorisk årvågenhedsopgave, som er en simpel reaktionstidsopgave, der vil måle deres vedvarende opmærksomhed.

    Forældre/plejere vil blive bedt om at rapportere deres børns daglige tidsforbrug på en separat mobiltelefonapplikation installeret på deres egen telefon. Forældre/plejere vil logge barnets daglige aktiviteter med en 15-minutters opløsning ved at vælge fra en liste over primære aktiviteter tilpasset det aktuelle projekt (f. skole, lektier, rejser, elektronisk udstyr). Papirkopier af en tidsbrugsdagbog vil blive udleveret til pårørende, der ikke er fortrolige med den mobile teknologi.

    På den sidste dag i basisugen vil deltagere og deres forælder blive inviteret til laboratoriet/skoleklasseværelset i skolens område for yderligere baselinevurderinger efter skoletid. I tilfælde, hvor forældrene ikke er i stand til at komme til en ansigt til ansigt-session i laboratoriet/skole-klasseværelset, vil online-sessioner blive faciliteret af vores team for at orientere forældre om, hvordan de udfører disse baseline-vurderinger eksternt.

    Under besøget vil deltagerne blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer og opgaver. Et studieteammedlem vil være til stede for mundtligt at forklare eventuelle spørgsmål/opgaver, som børnedeltagere ikke er i stand til at forstå. Deltagerne vil blive tildelt separate pladser til at udføre disse opgaver/spørgeskemaer:

    1) Karolinska søvnighedsskala (10 sekunder) 2) En 10-minutters psykomotorisk årvågenhedsopgave, der måler vedvarende opmærksomhed. (10 min) 3) 1-back og 2-back opgaver, der måler arbejdshukommelse/eksekutive funktioner. Deltagerne skal afgøre, om alfabetet, der i øjeblikket vises på computerskærmen, er det samme som alfabetet, der blev vist for 1 eller 2 elementer siden. (8 min) 4) Symbol Digit Modalities Test, som er en 2-minutters opgave, som måler hastigheden af ​​bearbejdning/kognitiv gennemstrømning og kræver, at deltagerne indtaster et ciffer, der svarer til det viste symbol baseret på en medfølgende nøgle. (2 minutter) 5) Plan for positiv og negativ påvirkning for børn (PANAS-C) til humørvurdering (10 minutter) 5) Digital Addiction Scale for Children (DASC), der vurderer brugen af ​​digitale enheder (5 minutter)

    Forældre/plejere til deltagere er forpligtet til at udføre følgende opgaver via et online-link, som vil blive sendt til dem. Forældre/plejere skal udfylde følgende spørgeskemaer via Qualtrics-platformen:

    1. Forældre-barn internetafhængighedstest (PC-IAT), der måler symptomerne på internetafhængighed (10 minutter)
    2. Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS), der måler barnets søvnighedsniveau (1 min)
    3. Child Behavioural Checklist-parent version (CBCL-P), der vurderer barnets internaliserende og eksternaliserende adfærd (15 minutter)
    4. Singapore Children Sleep Survey, som er et spørgeskema, der vurderer børns søvnadfærd og relaterede faktorer (30-40 minutter)

    Derudover vil spørgeskemaer blive sendt via onlinelinks til deltagerens lærere efter den første uge af basisperioden. Deltagernes lærere skal udfylde følgende spørgeskemaer over Qualtrics platformen:

    1. Børns adfærdstjekliste - lærerversion (CBCL-T) (15 minutter)
    2. Karolinska søvnighedsskala (10 sekunder)

    For interventionsgruppen vil et forskningspersonale også evaluere de tidsforbrugsdata, der er indsamlet fra den første uge med barnet og forældrene og hjælpe dem med at omstrukturere deres daglige tidsplan under baseline-laboratoriet/skole-klassebesøget. I tilfælde, hvor forældre ikke er i stand til at komme til en session ansigt til ansigt i laboratoriet/skoleklassen, vil online sessioner blive faciliteret af vores team for at hjælpe dem med at omstrukturere deres daglige tidsplan.

    Deltagerne skal identificere minimum 60 minutter brugt på mediebrug på hver skoledag, som de vil være villige til at give afkald på for mere søvn i den efterfølgende manipulationsperiode. Deltagerne kan selv bestemme tidspunktet på dagen og varigheden af ​​den type mediebrug, som de gerne vil begrænse for at fremme deres sengetid.

    For kontrolgruppen vil deltagerne gennemgå de samme kognitive opgaver og udfylde stemningsspørgeskemaerne som interventionsgruppen. Forældre/plejere og lærere til deltagere vil også blive bedt om at udfylde det samme batteri af spørgeskemaer om deres børn/elevers adfærd og søvnighed i dagtimerne. Deltagerne vil dog ikke blive guidet gennem en personlig omstrukturering af tidsplanen og vil forblive under frie levevilkår i de næste to uger.

    Laboratoriet/skole-klassebesøget forventes at vare mellem 1 - 1,5 time. Hvis forældrene ikke er i stand til at komme ind i laboratoriet/skoleklassen til det første besøg, forventes online 1 til 1 sessionen også at vare mellem 1-1,5 time.

    2) Manipulationsperiode

    Sted: Deltagernes hjem og laboratorium/skole-klasseværelse Varighed: 2 uger

    For interventionsgruppen er deltagerne forpligtet til at følge den aftalte tidsplan for at reducere deres mediebrug i løbet af den to uger lange manipulationsperiode. Søvnmåling og EMA vil blive udført på samme måde, som de blev i basisperioden. Forældre/plejere og lærere vil blive bedt om at udfylde de samme opgaver/spørgeskemaer som ved det første laboratorie-/skole-klassebesøg. I tilfælde, hvor forældre ikke er i stand til at komme til en session ansigt til ansigt i laboratoriet/skoleklassen, vil online sessioner blive faciliteret af vores team for at hjælpe dem med at udføre disse opgaver/spørgeskemaer eksternt. Efter den første uge af manipulationsperioden vil forskningspersonalet planlægge en online session for at løse eventuelle problemer med at følge de nye tidsplaner. Forskningspersonale vil nøje overvåge deltagernes søvn og mediebrug ved hjælp af Fitbit-enhederne samt online-tidsbrugsappen for at sikre korrekt brug og overholdelse af den nye tidsplan. Forskningspersonale vil kontakte og hjælpe deltagere i tilfælde af observerede afvigelser.

    For kontrolgruppen vil deltagerne gennemføre de samme søvnvurderinger og EMA som i basisperioden og forblive under frie levevilkår i de to uger.

    Efter to ugers manipulation vil deltagerne blive inviteret tilbage til laboratoriet/skole-klassen for at gennemgå de samme kognitive vurderinger og spørgeskemaer som det første besøg i laboratoriet/skole-klassen.

    For interventionsgruppen vil deltagerne også rapportere deres tilfredshed med det nye søvnskema og tidsforbrug og angive sandsynligheden for at fortsætte med det skræddersyede skema i fremtiden.

    For kontrolgruppen vil en en-til-en-konsultation blive gennemført af et forskningspersonale, som vil hjælpe med at omfordele mindst 60 minutter af deres mediebrugstid til søvn. Således kan selv kontrolgruppen have gavn af interventionen. Dette laboratorie-/skole-klassebesøg vil være den sidste session for deltagere i kontrolgruppen. I tilfælde, hvor deltagerens forældre ikke er i stand til at komme til en ansigt-til-ansigt-session i skolens klasseværelse, vil online-sessioner blive faciliteret af vores team for at hjælpe forældre-barn-dyaden med at omstrukturere deres daglige tidsplan.

    3) Opfølgningsperiode

    Sted: Deltagernes hjem og skole-klasseværelse/laboratorium Varighed: 1 uge

    Deltagerne i interventionsgruppen vil blive inviteret til at udfylde de samme spørgeskemaer og opgaver ved hjælp af aktigrafi og Fitbit samt EMA og tidsanvendelser over en 1-uges opfølgningsperiode. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde søvndagbøger på daglig basis. Denne opfølgningsperiode vil finde sted to uger efter afslutningen af ​​manipulationsperioden.

    Efter afslutningen af ​​opfølgningsperioden vil deltagerne blive inviteret til deres sidste laboratorie-/skole-klassebesøg, hvor de vil blive bedt om at gennemgå den samme procedure som de tidligere laboratorie-/skole-klassebesøg (baseline-besøg) til vurdering af humør, søvnighed, apparatbrug og kognitiv funktion.

    Forældre/plejere og lærere vil blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer, som de blev givet under de tidligere (baseline og manipulation) laboratorie-/skole-klassebesøg. I tilfælde, hvor forældrene ikke er i stand til at komme til en ansigt til ansigt-session i laboratoriet/skole-klasseværelset, vil online-sessioner blive faciliteret af vores team for at orientere forældre om, hvordan de udfører disse vurderinger eksternt.

    Hvis børnedeltagere gennemgår undersøgelsesprocedurer på NUS-laboratoriet, skal forældre stadig deltage i sessionen ansigt til ansigt med deres barn.

    High-density EEG-mål For både interventionsgruppen og kontrolgruppen vil en undergruppe af deltagerne (n= 20 for hver gruppe) gennemgå high-density EEG under laboratoriebesøg (dvs. 3 gange for interventionsgruppen og to gange for kontrolgruppen). EEG-data vil blive målt i 5 minutters hviletilstand, og EEG-kraften og sammenhængen af ​​den præfrontale cortex vil blive undersøgt. Forskning har vist, at hjerneaktiviteten i den præfrontale cortex er forbundet med opmærksomhedsnetværket og dets funktion. Det naturligt loggede forhold mellem theta/beta-effekt for frontale ledninger vil blive brugt i de efterfølgende analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 117597
        • Rekruttering
        • National University of Singapore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en singaporeansk eller permanent bosiddende
  • Taler engelsk
  • I alderen 6-12 år
  • Sover sædvanligvis mindre end 8 timer i løbet af skoleaftener
  • Bruger sædvanligvis mere end 2 timer på mediebrug (dvs. sociale medier, spil og tv/videoer) på skoledagene
  • Er ikke på nogen langtidsmedicin
  • Har ingen kendte medicinske eller udviklingsmæssige forhold, der kan påvirke søvn (f. astma, gigt, kræft, medfødt hjertesygdom, diabetes, epilepsi, eksem, betændelse)
  • Har ingen historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reduktion af skærmbrug + Sleep-udvidelse
For interventionsgruppen er deltagerne forpligtet til at følge en aftalt tidsplan, hvor en time af deres daglige skærmbrugstid i løbet af skoledagene vil blive genbrugt til yderligere søvn i løbet af den to-ugers manipulationsperiode.
60 minutter af en deltagers daglige skærmbrugstid på skoledage vil blive genbrugt til mere søvntid.
Ingen indgriben: Frit levende kontrol
For kontrolgruppen vil deltagerne forblive under frie leveforhold (ingen begrænsninger på deres skærmbrugstid eller søvntid) i løbet af de to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Antal opmærksomhedsbortfald. Flere bortfald indikerer dårligere ydeevne.
PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Gennemsnitlig reaktionstid. Længere gennemsnitlig reaktionstid indikerer dårligere ydeevne.
PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Median reaktionstid. Længere medianreaktionstid indikerer dårligere ydeevne.
PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Standardafvigelse i reaktionstid. Større standardafvigelse i reaktionstid indikerer mindre ensartet ydeevne.
PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Antal kommissionsfejl/falske starter. Flere falske starter indikerer dårligere ydeevne.
PVT vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen i slutningen af ​​baseline, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i antal korrekte matches vurderet med 1-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal korrekte kampe i 1-back opgaven. Flere korrekte match indikerer bedre præstation.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af forkerte matches vurderet med 1-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal forkerte kampe i 1-back opgaven. Færre forkerte matches indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af korrekte mismatches vurderet med 1-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal korrekte mismatch i 1-back opgaven. Mere korrekte uoverensstemmelser indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af ukorrekte mismatches vurderet med 1-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal forkerte mismatch i 1-back opgaven. Færre ukorrekte uoverensstemmelser indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i diskriminationsmål (A') vurderet med 1-back-opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Foranstaltning for diskriminering (A')
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i bias-mål (B"D) vurderet med 1-back-opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: På den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Bias-mål (B"D)
På den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af korrekte matches vurderet med 2-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal korrekte kampe i 2-back opgaven. Flere korrekte match indikerer bedre præstation.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af ukorrekte matches vurderet med 2-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal forkerte kampe i 2-back opgaven. Færre forkerte matches indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af korrekte mismatches vurderet med 2-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal korrekte mismatch i 2-back opgaven. Mere korrekte uoverensstemmelser indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i antallet af ukorrekte mismatches vurderet med 2-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal forkerte mismatch i 2-back opgaven. Færre ukorrekte uoverensstemmelser indikerer bedre ydeevne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i diskriminationsmål (A') vurderet med 2-back opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Foranstaltning for diskriminering (A')
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i bias-mål (B"D) vurderet med 2-back-opgaven fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Bias-mål (B"D)
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i subjektiv søvnighed vurderet med Karolinska Sleepiness Scale fra baseline til manipulation (for begge grupper), baseline til follow-up (kun for interventionsgruppe) og manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: KSS vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Score på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 point). Højere score indikerer mere søvnighed.
KSS vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i positivt humør fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PANAS-C vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Samlet score på den positive underskala af Positive og Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) ligger mellem 5 og 25. En højere score indikerer mere positivt humør og anses for at være bedre.
PANAS-C vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i negativt humør fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: PANAS-C vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Samlet score på den negative underskala af Positive og Negative Affect Schedule for Children (PANAS-C) ligger mellem 5 og 25. En højere score indikerer mere negativt humør og anses for at være værre.
PANAS-C vil blive vurderet én gang dagligt (op til 3 uger for kontrolgruppen og op til 4 uger for interventionsgruppen) ved hjælp af EMA, og igen på den sidste dag af baseline-, manipulations- og opfølgningsperioden gennem et laptop-baseret testbatteri.
Ændring i behandlingshastighed vurderet med Symbol Digit Modalities Test fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Antal korrekte svar i opgaven
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i brugen af ​​digitale apparater vurderet af Digital Addiction Scale for Børn fra baseline til manipulation (for begge grupper), baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Den digitale afhængighedsskala for børn består af 25 genstande vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En samlet score opnås ved at summere alle 25 elementer (fra 25 til 125), med højere score, der indikerer et højere niveau af digital afhængighed.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i rumlig arbejdshukommelses ydeevne vurderet af en Dot Memory Task fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til follow-up (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Antal korrekte svar i opgaven. Flere korrekte svar indikerer bedre ydeevne.
Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Ændring i behandlingshastighed vurderet med en symbolsøgningsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Antal korrekte svar i opgaven. Flere korrekte svar indikerer bedre ydeevne.
Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Ændring i behandlingshastighed vurderet med en symbolsøgningsopgave fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Median reaktionstid. Længere medianreaktionstid indikerer dårligere ydeevne.
Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Ændring i daglig skærmbrugstid vurderet med tidsbrugsdagbog fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Tid brugt på elektroniske enheder dagligt
Vurderet én gang dagligt ved brug af EMA i både kontrol- (op til 3 uger) og interventions- (op til 4 uger) grupper. Det specifikke tidspunkt, hvor EMA forsøges dagligt (inden for en tidsramme på en time), bestemmes baseret på deltagerens valg.
Ændring i søvnvarighed fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderet dagligt ved hjælp af en actiwatch, fitbit og tidsbrugsapp/søvndagbog. Op til i alt 3 uger i kontroldeltagere og op til i alt 4 ugers daglig overvågning hos interventionsdeltagere.
Tid brugt på at sove vil blive vurderet gennem et Actiwatch og Fitbit, som børnene har på under hele studiet. Tidsbrugsappen og søvndagbogen, der udfyldes af forældre dagligt under deltagelse i undersøgelsen, vil også hjælpe os med at få en fuldstændig forståelse af ændringer i søvnvarighedsmønstre gennem hele undersøgelsesdeltagelsen.
Vurderet dagligt ved hjælp af en actiwatch, fitbit og tidsbrugsapp/søvndagbog. Op til i alt 3 uger i kontroldeltagere og op til i alt 4 ugers daglig overvågning hos interventionsdeltagere.
Ændring i søvneffektivitet fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Vurderes dagligt ved hjælp af et actiwatch. Op til i alt 3 uger i kontroldeltagere og op til i alt 4 ugers daglig overvågning hos interventionsdeltagere.
Søvneffektiviteten vil blive vurderet gennem et actiwatch båret under hele deltagelsen i undersøgelsen.
Vurderes dagligt ved hjælp af et actiwatch. Op til i alt 3 uger i kontroldeltagere og op til i alt 4 ugers daglig overvågning hos interventionsdeltagere.
Ændring i forældres og læreres subjektive søvnighedsvurderinger fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang den sidste dag af baseline, manipulation og opfølgningsperiode gennem et online spørgeskema sendt til forældre og lærere. Op til to gange i kontrolgruppedeltagere og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Subjektiv søvnighed vil blive vurderet gennem Pediatric Daytime Sleepiness Scale (PDSS) udført af barnets forælder og lærer. Score vil ligge mellem 0 og 32, hvor højere score indikerer mere søvnighed.
Én gang den sidste dag af baseline, manipulation og opfølgningsperiode gennem et online spørgeskema sendt til forældre og lærere. Op til to gange i kontrolgruppedeltagere og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i forældres og læreres subjektive søvnighedsvurderinger fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang den sidste dag af baseline, manipulation og opfølgningsperiode gennem et online spørgeskema sendt til forældre og lærere. Op til to gange i kontrolgruppedeltagere og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Subjektiv søvnighed vil også blive vurderet gennem Karolinska Sleepiness Scale (KSS) udført af forældre og lærere. KSS måler subjektiv søvnighed på en skala fra 1='meget årvågen' til 9='meget søvnig, kæmpende søvn. Højere score indikerer mere søvnighed.
Én gang den sidste dag af baseline, manipulation og opfølgningsperiode gennem et online spørgeskema sendt til forældre og lærere. Op til to gange i kontrolgruppedeltagere og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i symptomer på internetafhængighed fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Vurderet ved hjælp af Forældre-barn Internet Addiction Test (PC-IAT), som vil indikere niveauet af problematisk adfærd forbundet med tvangsmæssig brug af elektroniske enheder
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i internaliserende og eksternaliserende adfærd fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Vurderet ved hjælp af børns adfærdstjekliste udført af både forældre og lærere.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i forældrerapporteret søvnadfærd og søvnrelaterede faktorer fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Vurderet ved hjælp af Singapore Children Sleep Survey udført af forældre.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Ændring i EEG-kraft og sammenhæng i den præfrontale cortex fra baseline til manipulation (for begge grupper), fra baseline til opfølgning (kun for interventionsgruppe) og fra manipulation til opfølgningsperiode (kun for interventionsgruppe)
Tidsramme: Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.
Vurderet ved hjælp af high-density EEG. Det naturligt loggede forhold mellem theta/beta-effekt for frontale ledninger vil blive brugt i analyserne.
Én gang på den sidste dag af basislinjen, manipulations- og opfølgningsperiode gennem et laptop-baseret testbatteri. Op til to gange i kontrolgruppen og op til tre gange i interventionsgruppedeltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: June Lo, PhD, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner