Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af langsomme søvnbølger ved hjælp af eksterne stimuli

12. oktober 2020 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Optimering af perifer sensorisk stimulering for at fremkalde langsomme søvnbølger

Dette er en observationsundersøgelse for at bestemme, om præsentationen af ​​sensorisk stimulation under søvn kan øge slow-wave aktivitet under ikke-hurtige øjenbevægelser søvn

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltsteds, ublindet studie ved University of Wisconsin for at bestemme effektiviteten af ​​forskellige stimuleringsmodaliteter og parametre for at maksimere effektiviteten til at øge langsomme bølger under både natsøvn og i dagtimerne lur. Den igangværende undersøgelse er et nødvendigt undersøgende skridt mod fremtiden udvikling af ikke-farmakologiske midler til at forbedre søvn ved at øge SWA.

Flere forskellige stimuleringsmodaliteter vil blive undersøgt, herunder: auditiv (bløde toner leveret til emnet gennem høretelefoner); somatosensorisk (korte og smertefrie elektriske impulser leveret til medianusnerven gennem elektroder placeret ved håndleddet); vestibulær (korte og smertefri elektriske impulser leveret gennem elektroder placeret i nærheden af ​​mastoiderne); olfaktorisk (lette pust af luft, med eller uden milde lugtstoffer, leveret til næseborene og/eller munden; visuelt (kort lys blinker via stroboskoplys). Amplituden (stimulusintensiteten) og frekvensen (antal stimuli pr. tidsenhed) af stimuleringspræsentationen vil blive systematisk varieret for at identificere de ideelle parametre for langsom bølgeinduktion under søvn. For hver stimuleringsmodalitet og hvert emne vil vi bestemme intervallet for stimulusintensitet fra det minimumsniveau, der er tilstrækkeligt til perceptuel respons (f.eks. - den laveste lydstyrkeindstilling for en auditiv stimulus, som individet kan høre) til et stimulusniveau, som individet finder behageligt for stadig at tillade søvn. Dette er særligt vigtigt, da søvnvedligeholdelse under disse eksperimenter kræver en stimulusintensitet, der er lav nok til at undgå at vække emnet. Derudover, baseret på tidligere resultater fra vores laboratorium, vil det effektive interval af stimulusintensitet variere væsentligt mellem forsøgspersoner - både det identificerede interval under vågenhed, såvel som det interval, der inducerer langsomme bølger, men undgår at vågne under søvnregistreringen. I betragtning af denne responsvariabilitet vil stimulusintensiteten under søvnoptagelserne blive justeret, begyndende med det område, der bestemmes ved vågning, for at finde den optimale intensitet til at inducere langsomme søvnbølger (baseret på EEG-responsmønstre) og undgå opvågning af emnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 raske frivillige vil deltage)

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kunne give skriftligt informeret samtykke inden optagelse.

  • Kunne forstå og tale engelsk;
  • Venstre- eller højrehåndede emner kan inkluderes.
  • Alder på ≥18 år og ≤ 75;
  • Kunne forstå og tale engelsk;
  • Venstre- eller højrehåndede emner kan inkluderes.
  • Alder på ≥18 år og ≤ 75;

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tager medicin, der kan påvirke søvnmønstre (baseret på selvrapportering og gennemgang med en undersøgelseskliniker).
  • Forsøgspersoner, der har været på rejse inden for de sidste 2 uger, eller som har til hensigt at rejse i løbet af de 4 forsøgsuger (for forsøgspersoner hjemme) med tidszoneskift >1 time;
  • Efterforskeren forventer, at forsøgspersonen ikke vil være i stand til at overholde protokollen.
  • Personer, der selv rapporterer en aktuel alvorlig eller kronisk medicinsk tilstand eller søvnforstyrrelse, der kan påvirke søvnmønstre (baseret på selvrapportering og gennemgang med en undersøgelseskliniker).
  • Personer, der selv rapporterer en historie med tilbagevendende anfald eller epilepsi eller familiehistorie med arvelig epilepsi eller har en historie med medicinske tilstande, der kan øge chancen for anfald (f. slagtilfælde, aneurisme, hjernekirurgi, strukturel hjernelæsion).
  • Forsøgspersoner, der rapporterer, at de ikke er konsekvente i deres daglige brug af alkohol, koffein eller nikotin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kortsovende
undergruppe af deltagere vil blive rekrutteret, som rapporterer mindre end typisk arbejds-/hverdagssøvn, for at undersøge, om en forbedring af søvnen med stimulering vil reducere mængden af ​​ekstra søvn, som personer normalt får i weekenden.
anvender sensorisk stimulation til at forstærke langsomme bølger
Andre navne:
  • forstærker langsomme bølger under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser
skifteholdsarbejdere
En yderligere undergruppe af deltagere vil blive rekrutteret, som arbejder aftenhold for at se, om forbedret søvn kan modvirke nogle af virkningerne af tidsplanskift.
anvender sensorisk stimulation til at forstærke langsomme bølger
Andre navne:
  • forstærker langsomme bølger under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser
normalsovende
Den første kohorte vil blive brugt til at optimere typen og varigheden af ​​sensoriske stimuli, som optimalt vil forbedre langsomme bølger.
anvender sensorisk stimulation til at forstærke langsomme bølger
Andre navne:
  • forstærker langsomme bølger under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer slow-wave søvn
Tidsramme: 10 år
øge langsomme bølgeaktivitet under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guilio Tononi, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0337 (H-2009-0052)
  • A538900 (Anden identifikator: UW Madison)
  • SMPH\PSYCHIATRY\PSYCHIATRY (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization

Kliniske forsøg med Slow-wave optimering

Abonner