Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem langsom bølgeaktivitet og søvninerti

6. februar 2026 opdateret af: Mahidol University

Sammenhæng mellem langsom bølgeaktivitet og søvninerti i nattesimulerede lure: Et observationsstudie med lurintervention

Observationsstudie:

Målet med denne observationsstudie er at lære om sammenhængen mellem langsom bølgeaktivitet før opvågning og den psykomotoriske vågenhedsopgave efter opvågning i tidsfaste, 2-timers, simulerede nattelurer hos raske individer.

Det vigtigste spørgsmål, der søges besvaret, er:

Er mængden af langsom bølgeaktivitet umiddelbart før opvågning forbundet med målinger af den psykomotoriske vågenhedsopgave efter opvågning, når man vækkes efter en 2-timers lur om natten?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnighed og træthed er almindelige klager blandt skiftarbejdere, især nattearbejdere. Afrapporteringer af powerlur-interventioner før et arbejdsskift har vist at øge opmærksomheden og reducere ulykker. Powerlur kan dog også resultere i nedsat kognition i en kort periode umiddelbart efter opvågningen, kendt som "søvninerti", hvilket kan være særligt problematisk i beredskabssituationer og kan kræve, at en arbejder udsætter tilbagevenden til arbejdet i op til cirka 30 minutter efter opvågning. Selvom powerlur med en varighed på mindre end 30 minutter teoretisk set kan give mindre intens søvninerti. Beviserne vedrørende powerlur-varighed, der sigter mod at mindske søvnighed og træthed, er imidlertid blandede. Vi havde derfor til formål at undersøge sammenhængen mellem langsom bølgeaktivitet (SWA) vurderet ved EEG-kraftspektralanalyse i løbet af de sidste 10 minutter før opvågning og 10-minutters psykomotorisk opmærksomhedstest (PVT) umiddelbart efter opvågning og 30 minutter efter opvågning hos sunde deltagere i simulerede nattearbejdsscenarier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige i alderen 18 til 60 år uden væsentlig søvnmangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 60 år
  2. Historik for passende søvnduration på mindst 6 timer/nat i minimum 2 uger vurderet via søvndagbog før forsøget

Eksklusionskriterier:

  1. STOP-BANG ≥3 eller tidligere diagnose af obstruktiv søvnapnø
  2. Forekomst af restless legs-syndrom vurderet med IRLSSG-kriterier
  3. Forekomst af depression vurderet med HADS (Udeluk deltagere med HADS-Depressions subskala score ≥8 (mulig depression))
  4. Historik for uregelmæssige arbejdstider eller skiftarbejde inden for 2 uger
  5. Brug af beroligende/søvnfremkaldende medicin regelmæssigt (3 dage/uge eller derover)
  6. Historik for epilepsi og hjernesvulst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nap intervention
Adfærdsmæssigt: Nap-intervention
Nap-intervention er den protokol, der giver deltageren mulighed for at sove fra kl. 23:00 til kl. 02:00 og derefter blive vækket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykomotorisk vågenhedstest (PVT)
Tidsramme: Psychomotorisk opmærksomhedstest (PVT) vil blive vurderet 2 gange: 1) umiddelbart efter opvågning, og 2) 30 minutter efter opvågning.
At undersøge sammenhængen mellem langsom bølgeaktivitet (SWA) som vurderet ved elektroencefalografisk effektspektralanalyse i løbet af de sidste 10 minutter før opvågning og en 10-minutters psykomotorisk vågenhedstest (10-min PVT) umiddelbart efter opvågning og 30 minutter efter opvågning hos raske deltagere på simulerede nattevagter
Psychomotorisk opmærksomhedstest (PVT) vil blive vurderet 2 gange: 1) umiddelbart efter opvågning, og 2) 30 minutter efter opvågning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MURA2026/53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvninerti

Kliniske forsøg med Nap-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner