- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01988805
Genpolymorfi-undersøgelse af normale individuelle inflammasomgener
16. oktober 2014 opdateret af: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Immunologisk karakterisering af blod og inflammasom gensegment polymorfi Analyse af normale raske individer
Denne undersøgelse har til formål at indsamle blod fra raske individer for at undersøge, om variationer i immunrelaterede (inflammasom) gener påvirker, hvordan de immunceller, der findes i blodet, kan hjælpe med at bekæmpe infektioner og forebygge sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normale frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund uden kroniske eller akutte sygdomme, eller at tage medicin, som efter PI's opfattelse vil påvirke de analyser, der udføres.
- Mindst 18 år eller ældre.
- Er i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende.
- Personer under 18 år.
- Kvinde, der tror, de er eller kan være gravide. (Baseret på selvrapportering. Graviditetstest vil ikke blive udført i forbindelse med denne undersøgelse)
- Personer, der oplever akutte eller kroniske sygdomme, som efter PI's opfattelse vil påvirke de analyser, der udføres.
- Tager i øjeblikket receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som efter PI's mening vil påvirke de analyser, der udføres.
- Personen har doneret blod mere end to gange i den sidste uge, eller det beløb, der skal udtrækkes, vil overstige det maksimale tillæg i de sidste 8 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blodtrækning
Normale raske personer vil få samtykke og deres blod udtaget på tidspunktet for deres besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analysere deres evne til at reagere på eksogene udfordringer ved at ændre produktionen af proteiner, ekspressionen af gener og deres evne til at migrere og indtage materialer
Tidsramme: et besøg
|
Vores hensigt er at indsamle disse celler, opdele dem i undertyper som monocytter, lymfocytter og neutrofiler og derefter analysere deres evne til at reagere på eksogene udfordringer ved at ændre produktionen af proteiner, ekspressionen af gener og deres evne til at migrere og indtage materialer.
Vi vil desuden være interesserede i at undersøge de cellekomponenter, der kan frigives fra disse celler under forskellige in vitro-udfordringer.
|
et besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012H0346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .