- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01988805
Normaalien yksittäisten tulehduksellisten geenien geenipolymorfismitutkimus
torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Veren immunologinen karakterisointi ja tulehduksellisen geenisegmentin polymorfismianalyysi normaaleista terveistä yksilöistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verta terveiltä yksilöiltä selvittääkseen, vaikuttavatko immuunijärjestelmään liittyvien (tulehdus)geenien vaihtelut siihen, miten veressä olevat immuunisolut voivat auttaa torjumaan infektioita ja ehkäisemään sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tavallisia vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, ei kroonisia tai akuutteja sairauksia tai käytä lääkkeitä, jotka PI:n mielestä vaikuttaisivat suoritettaviin analyyseihin.
- Vähintään 18 vuotta tai vanhempi.
- Pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen.
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Nainen, joka uskoo olevansa tai voi olla raskaana. (Perustuu itseraportointiin. Raskaustestiä ei tehdä tämän tutkimuksen tarkoituksiin)
- Henkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka PI:n mielestä vaikuttaisivat suoritettaviin analyyseihin.
- Käytetään parhaillaan resepti- tai reseptilääkkeitä, jotka PI:n mielestä vaikuttaisivat suoritettaviin analyyseihin.
- Henkilö on luovuttanut verta yli kaksi kertaa viimeisen viikon aikana tai nostettava määrä ylittää enimmäisrajan viimeisen 8 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verenlasku
Normaalit terveet henkilöt saavat suostumuksensa ja heiltä otetaan veri käynnin yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analysoida heidän kykyään vastata eksogeenisiin haasteisiin muuttamalla proteiinien tuotantoa, geenien ilmentymistä ja niiden kykyä siirtyä ja niellä materiaaleja
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Tarkoituksenamme on kerätä nämä solut, jakaa ne alatyypeiksi, kuten monosyyteiksi, lymfosyyteiksi ja neutrofiileiksi, ja sitten analysoida niiden kykyä vastata eksogeenisiin haasteisiin muuttamalla proteiinien tuotantoa, geenien ilmentymistä ja niiden kykyä kulkea ja niellä materiaaleja.
Lisäksi olemme kiinnostuneita tutkimaan solukomponentteja, jotka voivat vapautua näistä soluista erilaisten in vitro -altistusten aikana.
|
yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0346
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .