- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988805
Genpolymorphismus-Studie normaler individueller Inflammasom-Gene
16. Oktober 2014 aktualisiert von: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Immunologische Charakterisierung von Blut- und Inflammasom-Gensegment-Polymorphismus-Analyse von normalen gesunden Individuen
Diese Studie soll Blut von gesunden Personen sammeln, um zu untersuchen, ob Variationen in immunbezogenen Genen (Inflammasom) beeinflussen, wie die im Blut gefundenen Immunzellen helfen können, Infektionen zu bekämpfen und Krankheiten vorzubeugen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Normale Freiwillige.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund ohne chronische oder akute Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des PI die durchgeführten Analysen beeinflussen würden.
- Mindestens 18 Jahre oder älter.
- Sind in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig.
- Personen unter 18 Jahren.
- Frauen, die glauben, schwanger zu sein oder schwanger zu sein. (Basierend auf Selbstauskunft. Schwangerschaftstests werden für die Zwecke dieser Studie nicht durchgeführt)
- Personen mit akuten oder chronischen Krankheiten, die nach Meinung des PI die durchgeführten Analysen beeinflussen würden.
- Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente ein, die nach Ansicht des PI die durchgeführten Analysen beeinflussen würden.
- Die Person hat in der letzten Woche mehr als zweimal Blut gespendet oder die zu entnehmende Menge übersteigt in den letzten 8 Wochen die Höchstgrenze.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Blutabnahme
Normalen gesunden Personen wird zugestimmt und ihr Blut wird zum Zeitpunkt ihres Besuchs entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
analysieren ihre Fähigkeit, auf exogene Herausforderungen zu reagieren, indem sie die Produktion von Proteinen, die Expression von Genen und ihre Fähigkeit zur Migration und Aufnahme von Materialien verändern
Zeitfenster: ein Besuch
|
Unsere Absicht ist es, diese Zellen zu sammeln, sie in Subtypen wie Monozyten, Lymphozyten und Neutrophile zu unterteilen und dann ihre Fähigkeit zu analysieren, auf exogene Herausforderungen zu reagieren, indem sie die Produktion von Proteinen, die Expression von Genen und ihre Fähigkeit zur Migration und Aufnahme von Materialien verändern.
Wir werden außerdem daran interessiert sein, die Zellbestandteile zu untersuchen, die bei verschiedenen In-vitro-Herausforderungen aus diesen Zellen freigesetzt werden können.
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ein Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012H0346
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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