- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01988805
Genpolymorfisme Studie van normale individuele ontstekingsgenen
16 oktober 2014 bijgewerkt door: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Immunologische karakterisering van bloed- en ontstekingsgensegment Polymorfisme-analyse van normale gezonde individuen
Deze studie is bedoeld om bloed te verzamelen van gezonde individuen om te onderzoeken of variaties in immuungerelateerde (inflammasoom) genen invloed hebben op hoe de immuuncellen in het bloed infecties kunnen helpen bestrijden en ziekten kunnen voorkomen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Normale vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zonder chronische of acute ziekten of medicijnen die naar het oordeel van de PI van invloed zijn op de uitgevoerde analyses.
- Minimaal 18 jaar of ouder.
- In staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend.
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Vrouwen die denken dat ze zwanger zijn of kunnen zijn. (Op basis van zelfrapportage. Zwangerschapstesten worden niet uitgevoerd voor de doeleinden van deze studie)
- Individuen met acute of chronische ziekten die naar de mening van de PI van invloed zijn op de uitgevoerde analyses.
- Gebruikt momenteel medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen die naar de mening van de PI van invloed zouden zijn op de analyses die worden uitgevoerd.
- Individu heeft de afgelopen week meer dan twee keer bloed gedoneerd of het af te nemen bedrag overschrijdt de maximale vergoeding in de afgelopen 8 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloedafname
Normale, gezonde personen zullen toestemming krijgen en hun bloed zal worden afgenomen op het moment van hun bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyseer hun vermogen om te reageren op exogene uitdagingen door de productie van eiwitten, de expressie van genen en hun vermogen om te migreren en materialen in te nemen te veranderen
Tijdsspanne: één bezoek
|
Onze bedoeling is om deze cellen te verzamelen, ze te verdelen in subtypes zoals monocyten, lymfocyten en neutrofielen en vervolgens hun vermogen te analyseren om te reageren op exogene uitdagingen door de productie van eiwitten, de expressie van genen en hun vermogen om te migreren en materialen op te nemen te veranderen.
We zullen ook geïnteresseerd zijn in het onderzoeken van de celcomponenten die tijdens verschillende in vitro-uitdagingen uit deze cellen kunnen vrijkomen.
|
één bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0346
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .