- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01988805
Badanie polimorfizmu genów normalnych pojedynczych genów inflammasomu
16 października 2014 zaktualizowane przez: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Charakterystyka immunologiczna krwi i analiza polimorfizmu segmentu genu inflamasomu zdrowych osób zdrowych
To badanie ma na celu pobranie krwi od zdrowych osób w celu zbadania, czy zmiany w genach związanych z odpornością (inflamasomu) wpływają na sposób, w jaki komórki odpornościowe znajdujące się we krwi mogą pomóc w zwalczaniu infekcji i zapobieganiu chorobom.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Davis Heart & Lung Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalni ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, bez przewlekłych lub ostrych chorób lub przyjmujący leki, które w ocenie PI miałyby wpływ na prowadzone analizy.
- Co najmniej 18 lat lub więcej.
- Są w stanie czytać, rozumieć i wyrażać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny.
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Kobiety, które uważają, że są lub mogą być w ciąży. (Na podstawie własnych zgłoszeń. Testy ciążowe nie będą przeprowadzane dla celów tego badania)
- Osoby doświadczające ostrych lub przewlekłych chorób, które w opinii PI miałyby wpływ na prowadzone analizy.
- Obecnie przyjmuje leki na receptę lub bez recepty, które w opinii PI miałyby wpływ na przeprowadzane analizy.
- Osoba oddała krew więcej niż dwa razy w ciągu ostatniego tygodnia lub kwota do pobrania przekroczy maksymalną kwotę zasiłku w ciągu ostatnich 8 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rysunek krwi
Normalne zdrowe osoby otrzymają zgodę i pobiorą krew w czasie wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analizować ich zdolność do reagowania na egzogenne wyzwania poprzez zmianę produkcji białek, ekspresję genów oraz ich zdolność do migracji i przyjmowania materiałów
Ramy czasowe: jedna wizyta
|
Naszym zamiarem jest zebranie tych komórek, podzielenie ich na podtypy, takie jak monocyty, limfocyty i neutrofile, a następnie przeanalizowanie ich zdolności do reagowania na egzogenne wyzwania poprzez zmianę produkcji białek, ekspresji genów oraz ich zdolności do migracji i przyjmowania materiałów.
Ponadto będziemy zainteresowani badaniem składników komórek, które mogą być uwalniane z tych komórek podczas różnych prowokacji in vitro.
|
jedna wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012H0346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .