- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988805
Estudo de Polimorfismo Genético de Genes de Inflamassoma Individuais Normais
16 de outubro de 2014 atualizado por: Mark D. Wewers, MD, Ohio State University
Caracterização Imunológica de Sangue e Análise de Polimorfismo de Segmentos Genéticos do Inflamassoma de Indivíduos Normais e Saudáveis
Este estudo pretende coletar sangue de indivíduos saudáveis para investigar se variações em genes relacionados ao sistema imunológico (inflamassoma) afetam como as células imunes encontradas no sangue podem ajudar a combater infecções e prevenir doenças.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- Davis Heart & Lung Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, sem doenças crônicas ou agudas, ou tomando medicamentos que, na opinião do PI, impactariam as análises realizadas.
- Pelo menos 18 anos ou mais.
- São capazes de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês.
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Mulher que acredita estar ou pode estar grávida. (Baseado em auto-relato. O teste de gravidez não será realizado para os fins deste estudo)
- Indivíduos com doenças agudas ou crônicas que, na opinião do PI, impactariam as análises realizadas.
- Atualmente tomando medicamentos prescritos ou de venda livre que, na opinião do PI, afetariam as análises que estão sendo realizadas.
- O indivíduo doou sangue mais de duas vezes na última semana ou o valor a ser coletado excederá o máximo permitido nas últimas 8 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coleta de Sangue
Indivíduos normais e saudáveis serão consentidos e seu sangue coletado no momento da visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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analisar sua capacidade de responder a desafios exógenos, alterando a produção de proteínas, a expressão de genes e sua capacidade de migrar e ingerir materiais
Prazo: uma visita
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Nossa intenção é coletar essas células, dividi-las em subtipos como monócitos, linfócitos e neutrófilos e depois analisar sua capacidade de responder a desafios exógenos, alterando a produção de proteínas, a expressão de genes e sua capacidade de migrar e ingerir materiais.
Além disso, estaremos interessados em examinar os componentes celulares que podem ser liberados dessas células durante vários desafios in vitro.
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uma visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0346
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